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全程护航，双重保障：从CheckMate 77T研究看围术期免疫治疗模式在局部晚期NSCLC中的战略地位

01月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：免疫治疗已显著改变可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。自CheckMate 816研究确立新辅助免疫联合化疗的标准地位后，临床关注点转向更高危患者——如肿瘤负荷大或未达病理完全缓解者，其术后是否仍需免疫巩固治疗，成为影响长期生存的关键。CheckMate 77T研究对此给出重要答案，该III期研究证实“新辅助免疫化疗+手术+辅助免疫”的围术期全程管理模式可显著改善生存获益，且中国亚组数据表现突出，为中国患者提供了明确循证支持。

肿瘤资讯特别邀请浙江省肿瘤医院的陈晟教授对CheckMate 77T研究结果及围术期治疗模式在中国临床实践中的意义进行解读，以期帮助临床工作者更准确把握免疫全程治疗策略，提升NSCLC患者的长期生存获益。

围术期全程管理模式：

以显著的EFS获益重塑局部晚期肺癌治疗格局

对于可切除的NSCLC患者，手术虽为主要治疗手段，但单纯手术后的复发风险依然较高。近年来，围术期免疫治疗模式（“三明治”疗法）逐渐成为研究热点。CheckMate 77T研究的成功即验证了这种“全层覆盖”的治疗策略能够转化为实质性的生存获益。

研究结果显示，与安慰剂联合化疗组相比，纳武利尤单抗围术期治疗组展现出了具有统计学意义和临床意义的EFS改善。在中位随访33.3个月时，纳武利尤单抗围术期治疗组的中位EFS达到了40.1个月，显著优于安慰剂组的17.0个月，将疾病进展、复发或死亡风险降低了41%（HR 0.59；95% CI: 0.45-0.79）¹。此外，在病理学缓解方面，纳武利尤单抗组的pCR率达到了25.3%，显著高于对照组的4.7%；主要病理缓解（MPR）率也从安慰剂组的12.1%提升至35.4%²。这表明，围术期模式不仅在新辅助阶段保持了高效的缩瘤效果，更通过术后辅助治疗将短期的病理获益成功转化为了长期的生存获益。

为non-pCR患者构筑防线：

术后辅助治疗补齐生存

在临床实践中，并非所有接受新辅助治疗的患者都能达到pCR。对于那些术后病理提示仍有残留存活肿瘤细胞（non-pCR）的患者，其复发风险往往显著高于pCR患者。CheckMate 77T研究揭示了围术期模式对于non-pCR患者的独特价值，即术后辅助免疫治疗能够起到关键的“补救”与“护航”作用。

交叉试验对可切除NSCLC患者的围手术期免疫治疗与新辅助免疫治疗进行了比较，纳入了CheckMate 16和CheckMate 77t两项随机III期试验的个体患者水平数据。分析发现，对于Non-pCR患者，CheckMate77T研究中EFS的HR值低于CheckMate816（0.73 vs. 0.84），提示对于Non-pCR人群，接受术后辅助免疫治疗是十分必要的³。即使术前治疗未能彻底杀灭所有肿瘤细胞，术后继续应用纳武利尤单抗辅助治疗，依然能够有效控制残留病灶，抑制微转移的爆发，从而改善这部分高危患者的预后。CheckMate 77T的研究为临床决策提供了重要依据：对于术后病理评估未达pCR的患者，应坚定地继续执行辅助免疫治疗计划，以最大程度地降低复发风险。

中国数据惊艳全场：

更优的生存获益验证种族一致性与方案普适性

对于中国临床医生和患者而言，全球多中心研究中的中国亚组数据往往具有更直接的指导意义。CheckMate 77T中国亚组数据再次验证了纳武利尤单抗围术期方案在中国人群中的卓越疗效，甚至在数值上优于全球整体人群。

数据显示，在中国患者人群中，纳武利尤单抗围术期治疗组的EFS获益极其显著，风险比（HR）达到了0.40（95% CI：0.17-0.92），疾病复发、进展或死亡风险降低了60%，表明纳武利尤单抗方案在降低中国非小细胞肺癌患者术后复发风险方面效果突出。此外，病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率在中国亚组中也均有明显改善，分别为35.1%和51.4%，远高于对照组的3.2%和6.5%。客观缓解率（ORR）在中国亚组中也显示出纳武利尤单抗方案的优势，为78.4%，而化疗组为32.3%。手术结局方面，纳武利尤单抗方案组的根治性手术率和临床降期率分别为81.1%和54.1%，数值上高于对照组的61.3%和19.4%。在安全性方面，中国亚组未发现新的安全性信号，整体安全性特征与全球人群一致。CheckMate 77T中国数据的发布，为纳武利尤单抗围术期适应症在中国的临床应用提供了坚实的循证医学支撑，也让中国医生在为局部晚期NSCLC患者制定治疗方案时底气更足。

总结

CheckMate 77T研究以其严谨的设计和卓越的数据，确立了纳武利尤单抗“新辅助+辅助”围术期全程管理模式在可切除NSCLC治疗中的核心地位。对于中国患者，CheckMate 77T所展现出的优异疗效数据，使其成为II-III期、特别是伴有淋巴结转移或肿瘤负荷较重患者的理想选择。在精准治疗的时代，对于追求治愈的局部晚期肺癌患者，“排兵布阵”的策略已逐渐清晰：以纳武利尤单抗为基础的围术期全层治疗，正成为通往长期生存彼岸的一条更加宽阔、稳健的航线。

专家简介

陈晟教授

副主任医师

浙江省肿瘤医院胸外科副主任医师
浙江省抗癌协会肿瘤营养专委会委员
浙江省医学会胸外科分会食管专业组成员
浙江省中西医结合加速康复外科治疗专业委员会委员
专业擅长：具有20余年胸外科临床工作经验，主治肺癌，食管癌，纵隔肿瘤，胸壁肿瘤等各种胸部外科疾病。擅长各种肺部结节（肺磨玻璃结节，肺实性结节）以及肺癌的微创治疗。擅长肺癌的早期诊断及规范化治疗。对中晚期肺癌综合治疗（包括新辅助化疗后手术治疗、靶向药物治疗、辅助化疗、免疫治疗等）有丰富的临床经验。擅长全腔镜食管癌根治术，多次在手术演示直播中获得好评，对食管癌的诊断及综合治疗有独到见解。近年来在国内外期刊发表论文多篇。

参考文献

1. Provencio Pulla M, Awad M, Cascone T, et al. LBA50 Perioperative nivolumab (NIVO) v placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Clinical update from the phase III CheckMate 77T study. Ann Oncol. 2024;35:S1239-S1240. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.2291
2. Cascone T, Awad MM, Spicer JD, et al. Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2024;390(19):1756-1769. doi:10.1056/NEJMoa2311926
3. .Forde P, et al. Perioperative vs Neoadjuvant Nivolumab for Resectable NSCLC: Patient-Level Data Analysis of CheckMate 77T vs CheckMate 816. 2024 WCLC,Abstract PL02.08.
4.Wu, L., et al. (2024). Perioperative nivolumab (NIVO) in patients (pts) with resectable stage II–IIIB NSCLC: CheckMate 77T Chinese population analysis. ESMO Aisa 2024, 277P.

1506-CN-2600024

责任编辑：CY
排版编辑：Niko

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刘海燕

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夏月琴

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

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