首页 > 文章详情

CheckMate 816确立纳武利尤单抗在可切除NSCLC中的治疗基石地位

01月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗版图中，早期及局部晚期患者的长期生存一直是临床关注的焦点。尽管手术切除是实现根治性治疗的关键手段，但在传统辅助化疗时代，IB-IIIA期患者术后仍面临着较高的复发风险，5年生存率依然存在巨大的提升空间。如何进一步改善这部分患者的预后，打破术后复发的“魔咒”，成为胸外科与肿瘤内科医生共同面临的挑战。

随着免疫治疗从晚期向早期的前移，新辅助免疫治疗为这一困境带来了破局的曙光。作为该领域的里程碑式研究，CheckMate 816研究的每一次数据更新都牵动着业界的目光。随着该研究5年长期随访数据的正式公布，纳武利尤单抗联合化疗用证据确立了其在可切除NSCLC患者新辅助免疫治疗中的核心地位。这不仅验证了免疫治疗在早期的长效机制，更标志着NSCLC围术期治疗正式迈入了一个以追求长期生存为核心目标的新时代。

5年OS数据刷新纪录

确立新辅助治疗“金标准”

总生存期（OS）是评估肿瘤治疗疗效的“金标准”，在早期肺癌的临床研究中，能否转化为长期的OS获益更是判断一种新疗法能否改变临床实践的关键依据。CheckMate 816研究历经五年的漫长随访，终于交出了一份令人振奋的答卷。

最新数据显示，在中位随访时间达到68.4个月时，纳武利尤单抗联合化疗组展现出了持久且稳健的生存获益。数据显示，接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗的患者，其5年OS率达到了65%，这意味着近三分之二的患者在确诊五年后依然生存。与单纯化疗组55%的5年OS率相比，免疫联合组实现了10个百分点的绝对提升。统计学分析显示，纳武利尤单抗联合化疗将患者的死亡风险显著降低了28%（HR 0.72；95% CI：0.523-0.998）¹。值得注意的是，两条生存曲线在随访早期即出现分离，并随着时间的推移保持了持续的开口趋势，这充分说明了术前免疫治疗带来的生存获益并非昙花一现，而是具有深远的长期效应。这一结果无可辩驳地夯实了纳武利尤单抗联合化疗在可切除NSCLC新辅助治疗中的标准地位，为临床医生提供了强有力的循证医学证据。

图片1.png

图1 Checkmate816研究5年OS数据

pCR作为长期生存风向标的预测价值

在围术期治疗中，病理完全缓解（pCR）一直被视为评估新辅助治疗疗效的重要替代终点。CheckMate 816研究不仅在主要终点pCR上取得了显著优效，更通过长随数据进一步证实了pCR与长期生存之间存在的强相关性，使其成为了预测患者预后的重要风向标。

根据最新的探索性分析，在纳武利尤单抗联合化疗组中，达到pCR的患者预后表现极为优异，其5年OS率高达95%¹。这一数据极具临床指导意义，它意味着如果患者在术前接受纳武利尤单抗联合化疗并达到了病理上的完全缓解，其在术后五年内因病死亡的概率较低。相比之下，单纯化疗组虽然也有患者达到pCR，但由于化疗组整体pCR率较低，其获益人群十分有限。纳武利尤单抗的加入，显著提升了pCR率（24.0% vs 2.2%）²，从而让更多的患者能够进入到这个“预后极佳”的队列中。这一发现不仅验证了将pCR作为新辅助治疗疗效评估指标的科学性，也提示临床医生在治疗过程中应更加关注病理缓解的深度，以更好地预判患者的长期生存结局。

图片2.png

图2 依据pCR状态的OS

无事件生存与肺癌特异性生存的双重获益

除了总生存期的延长，无事件生存期（EFS）和肺癌特异性生存（LCSS）也是衡量治疗价值的重要维度。CheckMate 816研究的5年数据在这两个指标上同样表现出色，全方位展示了纳武利尤单抗联合化疗对疾病进程的强效控制能力。

在EFS方面，纳武利尤单抗联合化疗组的中位EFS长达59.6个月，接近5年，而单纯化疗组仅为21.1个月，前者几乎是后者的三倍。5年EFS率方面，免疫联合组达到了49%，显著优于化疗组的34%，疾病复发、进展或死亡风险降低了32%（HR 0.68）¹。这意味着近半数接受免疫新辅助治疗的患者在五年内未发生任何疾病进展事件，成功跨越了肿瘤复发的高危期。

图片3.png

图3 Checkmate816研究5年EFS数据

此外，在肺癌特异性生存（LCSS）的分析中，纳武利尤单抗组的5年LCSS率高达75%，较化疗组的65%提升显著¹。这进一步证实，免疫治疗带来的生存获益主要源于对肺癌本身的有效控制，通过降低癌症复发和转移的风险，切实挽救了患者的生命。无论是EFS的显著延长还是LCSS的稳步提升，都与OS获益相互印证，共同构建了纳武利尤单抗在早期NSCLC治疗中不可撼动的优势地位。

图片4.png

图4 Checkmate816研究5年LCSSS数据

总结

CheckMate 816研究5年随访数据的发布，是肺癌免疫治疗发展史上的一个重要里程碑。它用确凿的长期生存数据，验证了纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗方案的卓越价值。从显著提升的pCR率到近5年的中位EFS，再到降低28%的死亡风险，这一连串的数据不仅改写了指南，更切实改变了早期NSCLC患者的命运。

对于临床医生而言，这一研究成果提供了更加清晰的治疗路径：在可切除NSCLC患者的诊疗中，尽早引入纳武利尤单抗进行新辅助治疗，是帮助患者跨越“5年生存”大关、追求更长久生存获益的关键决策。随着免疫治疗在早期肺癌领域的深耕，我们有理由相信，越来越多的患者将从这一科学进步中获益，迎来重获新生的希望。

参考文献

1. Patrick M. Forde, et al. 2025 ASCO Annual Meeting LBA8000.
2. Forde PM, et al. Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer. N Engl J Med 2022;386:1973-985.

1506-CN-2600010

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-XZY