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王伟教授:“新辅助+辅助”重塑肺癌围术期治疗,全程管理模式突显临床价值

01月17日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

随着肺癌治疗迈入免疫时代,以“新辅助+辅助”为核心的全程管理模式正深刻重塑非小细胞肺癌(NSCLC)的诊疗格局。这一变革不仅显著提升了病理缓解率与长期生存,更赋予“临床治愈”以新的内涵,同时对外科医生的角色与多学科协作(MDT)提出了全新要求。然而,如何将这一新的治疗范式规范地、同质化地应用于临床实践?如何在外科技术与系统治疗间把握最佳平衡?创新免疫治疗药物——替雷利珠单抗的医保覆盖又将如何影响NSCLC围术期治疗的普及与深化?鉴于此,【肿瘤资讯】特邀辽宁省肿瘤医院王伟教授深入探讨围术期免疫治疗全程管理模式的价值、临床治愈的内涵、外科医生的升级路径及医保政策为肺癌围术期治疗带来的深远影响等,以期为临床提供新思考。

本期特邀专家——王 伟 教授

王  伟 教授
辽宁省肿瘤医院

胸外科副主任,胸外三病区主任主任医师 硕士研究生导师
中国抗癌协会个案管理专业委员会委员
中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专业委员会委员
辽宁省细胞生物学会纵膈肿瘤细胞学分会副主任委员
辽宁省细胞生物学会食管癌专业委员会副主任委员
辽宁省医学会胸外科学会委员
辽宁省细胞生物学学会胸部肿瘤分会理事
辽宁省营养学会肿瘤营养治疗专业委员会委员
吴阶平模拟医学胸部外科青年委员
中国老年保健协会肺癌专业委员会委员
辽宁省抗癌协会⻝管癌专业委员会第⼀、⼆届委员兼秘书
辽宁省抗癌协会肺癌专业委员会第⼀、⼆届委员兼秘书

免疫时代,“新辅助+辅助“全程管理模式突显临床价值

Q1:随着围术期免疫治疗数据的发布,对于NSCLC患者围术期治疗,您认为“新辅助+辅助“的全程管理模式具有哪些临床价值?

王伟教授表示,“新辅助+辅助“的全程管理模式可显著降低复发风险,提升生存获益。多项Ⅲ期临床研究已证实,新辅助免疫联合化疗可使肿瘤降期,提高病理完全缓解(pCR)率和主要病理缓解(MPR)率,而术后辅助免疫治疗进一步清除残留微小病灶,显著降低术后复发风险,延长无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。如,RATIONALE-315研究显示,围术期替雷利珠单抗联合化疗使4年OS率提升至72.3%,死亡风险下降35%。

其次,可扩大受益人群。无论PD-L1表达水平、病理类型(鳞癌或非鳞癌)或临床分期(Ⅱ-Ⅲ期),多数患者均能从“新辅助+辅助”的全程管理模式中获益。亚组分析显示,不同人群的EFS和OS均有改善,打破了传统治疗对特定生物标志物或分期的依赖,让更多患者有机会接受有效治疗。

再者,优化手术时机与效果,指导后续决策。新辅助治疗可使肿瘤降期,提高根治性切除率(R0切除),并可能使部分不可手术患者转化为可手术。同时,辅助治疗可在手术后及时针对残留病灶进行干预,提升治疗疗效。而且,术后病理评估(MPR/pCR)成为评估新辅助疗效、预测生存和指导辅助治疗决策的关键,进一步实现了治疗的精准化。

此外,提高治疗依从性与便利性。围术期免疫治疗方案通常设计为术前3-4个周期新辅助治疗,术后1年辅助治疗,整体治疗周期明确,患者可更好地规划生活和治疗安排。

另外,为个体化治疗提供依据。通过病理缓解评估、微小残留病灶(MRD)检测等手段,可动态监测治疗效果,识别高复发风险患者,为后续治疗调整提供依据。

引领治愈,免疫治疗为基础的肺癌围术期“临床治愈”理念

Q2:过去,外科医生追求的是‘切得干净’,目前围术期免疫治疗带来极高的pCR率。在免疫治疗重塑肺癌诊疗格局的当下,您认为“临床治愈“应该是什么样子?

王伟教授表示,首先,长期无复发生存是基石。对于接受围术期免疫治疗的患者,5年无复发生存率应成为衡量是否达到“临床治愈”的关键时间指标与首要终点。

其次,达到pCR或深度病理缓解。若术后达到pCR,则意味着在术后病理学评估中未发现任何残留的肿瘤细胞,这表明经术前新辅助治疗后,肿瘤在病理层面上已实现完全清除。这是免疫治疗时代“临床治愈”的重要预测标志,提示肿瘤被系统性地抑制或清除。

再者,有限周期的精准干预。“治愈”状态可能通过有限时间的系统性治疗(如标准的围术期免疫治疗周期)实现,而非终身给药。术后通过液体活检动态监测MRD,以观测患者的预后情况。同时,根据患者的动态改变,为患者精准选择升阶或降阶治疗,使患者真正进入“治愈后观察”,为患者提供更重要的诊疗依据。

最后,高质量生存。患者应能摆脱疾病相关症状与治疗带来的毒性影响,恢复至与健康人群相近的体力、生理功能及社会角色,享有正常的生活质量。

重塑格局,外科医生不断进阶,为患者谋求更大的生存获益

Q3:随着围术期免疫治疗的广泛应用,在追求“临床治愈“的新格局下,您认为外科医生应如何从“技术专家”进阶为“综合治疗策略的制定者”,为患者谋求更大的生存获益?

增进知识储备:从专注解剖到精通系统治疗

积极参加国内外的学术会议、研讨会和培训课程,了解围术期免疫治疗领域的最新进展和技术,学习先进的治疗理念和方法。从而深刻理解免疫治疗的机制、疗效生物标志物、疗效评估标准(如pCR/MPR的预后价值)及不良反应谱。这使外科医生能精准筛选新辅助治疗优势人群,并预判与处理手术相关的免疫治疗影响。

深化协作角色:从手术执行者到MDT核心推动者

在围术期全程管理中,应主动发起并引领MDT的执行。在术前,协同内科、病理、影像科等制定新辅助方案与评估;在术后,基于病理结果与MRD状态,参与制定辅助治疗策略及长期随访计划,并管理免疫相关不良反应。

转变决策核心:从“能否切除”到“何时干预最优”

外科医生应将决策重点前移。核心判断不再仅是“可切除”,而是“何时手术能使患者获益最大化”。需综合新辅助治疗后的影像缓解深度、机体恢复状况,动态评估肿瘤的可切除性及手术范围,精准把握手术时机,在疗效与安全间取得最佳平衡。同时,参与制定和调整术后辅助治疗策略。

建设系统能力:参与构建规范化、一体化的诊疗体系

积极参与或推动所在机构建立规范化的围术期综合诊疗流程,确保治疗的规范性与连续性,从而将临床研究成果转化为临床实践。

纳入医保,替雷利珠单抗围术期策略的卫生经济学价值

Q4:目前正值国家医保目录更新之际,替雷利珠单抗围术期适应症能顺利纳入医保,您认为这对于推动肺癌围术期规范化治疗的普及,具有怎样的卫生经济学价值?

王伟教授表示,替雷利珠单抗用于II-IIIA期NSCLC围术期治疗适应症已成功纳入2025年国家基本医保药品目录(2026年1月1日起已正式实施),成为目前首个且唯一医保覆盖的II-IIIA期NSCLC围术期治疗领域免疫治疗药物,极大提升了治疗的可及性与可负担性。该适应证纳入医保后,将为推动肺癌围术期规范化治疗的普及带来重要影响:

打破支付壁垒,提升治疗可及性

替雷利珠单抗围术期适应症纳入医保后,患者自付比例大幅降低,降低了避免经济原因放弃或中断治疗的比例,从而确保这一标准治疗策略能够惠及更广泛人群。而且,医保覆盖打破了地域和经济限制,使偏远地区和经济条件较差的患者也能获得高质量的围术期免疫治疗,让更多患者有机会接受规范化的围术期治疗,推动治疗普及。

提升整体治疗效果和生存率

替雷利珠单抗联合化疗在围术期治疗中可显著降低患者死亡风险35%(HR=0.65),提高无事件生存期,4年EFS率高达61.2%[1]。医保覆盖使更多患者能全程接受规范治疗,长期来看可降低复发率,延长患者生存期,减少因疾病复发或进展导致的后续治疗成本和资源消耗。

显著的长期成本-效益优势

从经济学评估看,虽然前期药品支出增加,但围术期治疗能显著降低术后复发、转移及后续昂贵的晚期姑息治疗费用,从全生命周期来看是成本效益更优的卫生投入。

促进全国诊疗规范化与同质化

医保覆盖常伴随明确的用药规范与路径,这能有效推动围术期免疫治疗策略在全国各级医院,尤其是基层医院的规范化应用,减少因经济或技术差异导致的治疗水平差距,让更多患者无论身在何处都能接受标准治疗,提升医疗体系整体的防治效能。

优化医疗资源配置

规范化的围术期治疗可减少术后复发和转移,降低患者对后续放化疗、靶向治疗等的需求,从而优化医疗资源分配。同时,医保覆盖后患者治疗依从性提高,可减少因治疗中断或不规范导致的住院次数和医疗费用,提高医疗资源利用效率。

推动行业创新发展

医保对创新药物的支持有助于科研机构和企业投入更多资源研发肺癌围术期治疗药物,推动行业技术创新。同时,规范化的治疗普及也为临床研究提供了更多数据支持,有利于进一步优化治疗方案,提升我国肺癌围术期治疗的整体水平。


参考文献

1. Yue DS, et al. Perioperative Tislelizumab for Resectable Non-small Cell Lung Cancer: Final Analysis of RATIONALE-315. 2025 WCLC. MA04.08.

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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