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2026 ASCO GI |RATIONALE-305研究新进展:PROs或可作为ECOG PS评分补充,更精准评估胃癌患者症状负担

01月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Rapid Oral Abstract Session

摘要号:288

英文标题:Associations between ECOG performance status (PS) and patient-reported outcomes (PROs) in patients with gastric or gastroesophageal junction (G/GEJC) adenocarcinoma: Results from the RATIONALE-305 trial.

中文标题:胃或胃食管结合部(G/GEJC)腺癌患者ECOG体力状况(PS)与患者报告结局(PROs)的相关性:RATIONALE-305研究结果

第一作者:Marcia R. Cruz-Correa(波多黎各大学医学院)

研究背景

患者报告结局(PROs)为患者对疾病和治疗的体验提供了关键见解,捕捉了临床医生评估中未能反映的方面。在临床实践中,ECOG-PS常用于指导功能评估和入组决策,但其与G/GEJC癌患者报告的全球健康状况(GHS)/生活质量(QoL)/功能及胃癌(GC)特异性症状之间的相关性仍需进一步探索。本研究评估是否基线ECOG-PS与PROs具有相关性。

研究方法

本研究汇总了RATIONALE-305试验中各治疗组(替雷利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗)的基线(治疗前)患者报告结局(PRO)数据。研究分析了EORTC QLQ-C30量表的7个维度[全球健康状况/生活质量(GHS/QoL)、身体功能、角色功能、疲乏、疼痛、便秘、腹泻]、QLQ-STO22量表的4个胃癌(GC)特异性维度(饮食受限、吞咽困难、疼痛、上消化道症状),以及EQ-5D-5L视觉模拟量表。采用单因素多变量方差分析(MANOVA)及Wilks' lambda统计量进行轮廓分析,以比较不同ECOG-PS组(0分对比1分)之间PRO评分的模式和幅度差异。随后通过事后t检验对比了ECOG-PS 0分与1分患者在各个维度的差异。

研究结果

研究共分析了932名患者按基线ECOG-PS(0分 vs 1分)分层的数据。在QLQ-C30量表中,不同ECOG-PS组间的PRO维度均值存在显著的统计学差异(MANOVA;P=0.021)。分析显示,尽管各组间的症状和功能评分总体模式相似(P=0.056),但ECOG-PS 1分的患者报告的结局更差(P=0.040)。事后t检验表明,与ECOG-PS 0分相比,ECOG-PS 1分患者的GHS/QoL显著降低(P<0.001)、身体功能显著下降(P=0.023)且疼痛程度显著升高(P=0.034)。在QLQ-STO22胃癌特异性症状领域未观察到相关性。

研究结论

较高的基线ECOG-PS评分与较低的患者报告GHS/QoL、下降的身体功能及增加的疼痛显著相关,但与胃癌特异性维度无关。这表明ECOG可能无法在基线时完全捕捉到胃癌特异性的症状负担。结合ECOG-PS已有的公认地位,这些研究结果支持在治疗开始时使用PRO作为ECOG-PS的补充,从而为胃/胃食管结合部(G/GEJC)癌患者的临床决策提供更多信息。目前正在进行的纵向分析将进一步阐明预后及替雷利珠单抗相关的关联。


责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-QTT



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