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2026 ASCO GI中国之声 | 刘芹教授:类CAR-T细胞联合PD-1单抗及SOX一线治疗胃癌ORR达66%,DCR 94%

01月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Rapid Oral Abstract Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach

摘要号:291

英文标题:SOX (tegafur plus oxaliplatin) plus anti-PD-1 antibody with or without CAR-like T cell immunotherapy in the treatment of patients with previously untreated metastatic gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, open-label, randomized, controlled, phase II trial.

中文标题:SOX方案(替吉奥联合奥沙利铂)联合抗PD-1抗体联合或不联合类CAR-T细胞免疫疗法治疗既往未接受过治疗的转移性胃癌/胃食管结合部腺癌:一项多中心、开放标签、随机对照、II期临床试验

第一作者:刘芹(南京大学医学院附属鼓楼医院)

研究背景

尽管PD-1阻断剂联合化疗在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)治疗中已获得了一定的缓解率,但患者的生存状况仍不理想。在本项II期试验中,我们在晚期GC/GEJC患者中评估了SmarT(一种类CAR-T细胞疗法)联合PD-1阻断剂及SOX方案治疗的疗效和安全性。

研究方法

本研究入组了既往未接受过治疗、不可切除、HER2阴性的GC/GEJC成年患者(≥18岁),无论其PD-L1表达情况如何。患者按1:1的比例随机分配,分别接受一线SOX方案联合PD-1单抗(对照组,n=50例)或相同方案联合类CAR-T细胞免疫疗法(免疫治疗组,n=50例)。治疗每21天为一个周期,最多进行6个周期,随后使用替吉奥和PD-1单抗进行维持治疗。

研究结果

类CAR-T细胞联合PD-1单抗及化疗组(免疫治疗组)与PD-1单抗联合化疗组(对照组)的客观缓解率(ORR)分别为66% (33/50) 和 52% (26/50)。两组的疾病控制率(DCR)分别为94%和80.0%。PD-1单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为207天,而SmarT组(免疫治疗组)的中位PFS尚未达到。

两组中最常见的任意级别治疗相关不良事件为恶心、肝酶升高和外周血白细胞减少。未发现新的安全性信号。

研究结论

在一线SOX方案联合PD-1单抗的基础上加入类CAR-T细胞治疗,在既往未接受治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者中显示出ORR和PFS的显著临床改善,且耐受性良好。

责任编辑:Marie
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