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替恩戈替尼片(Tinengotinib)新药上市申请获国家药品监督管理局受理

12月21日
来源:TransThera药捷安康

中国南京,美国马里兰州盖瑟斯堡|2025年12月19日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(“药捷安康”,“公司”)宣布,公司核心产品替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。

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说明:本文作为药捷安康的新闻发布,用于披露公司最新进展,并非产品推广广告,不构成公司的投资建议。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
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