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ESMO Asia 2025 | 陈克能教授：新辅助奥希替尼±化疗是否会影响患者生活质量？NeoADAURA研究的PROs解读

2025年12月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5-7日在新加坡举行。会上，北京大学肿瘤医院陈克能教授口头报告了NeoADAURA研究中患者报告结局（PROs）的相关数据。结果显示，新辅助奥希替尼单药或联合化疗并未导致患者健康相关生活质量（HRQoL）及症状的恶化，进一步支持该方案用于可切除EGFR突变II–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床价值。【肿瘤资讯】在会议期间特邀陈克能教授，针对NeoADAURA研究中PROs的临床意义与应用前景进行深入解读。

陈克能

主任医师、教授、博士生导师、国务院特贴专家

中国医师协会胸外科医师分会副会长
中国抗癌协会食管癌专业委员会候任主委
中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会副主委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤与营养专业委员会常委
中国临床肿瘤学会纵隔肿瘤专家委员会副主委
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会常委
吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专业委员会副主委
世界华人医师协会胸部肿瘤专业委员会副主委
中国转化医学联盟胸部肿瘤外科副主委
海峡两岸医药卫生交流协会胸外科专业委员会副主委
American Association for Thoracic Surgery（AATS）Active Member, Membership Committee Member, and the Former Board Director
The Fellow of Royal College of Surgeons of England（FRCS）
《中国肺癌杂志》副主编
《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
《肿瘤与营养杂志》副主编
《食管疾病》副主编
《肿瘤防治研究》副主编
《The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery，JTCVS》编委
《The Annals of Thoracic Surgery》编委
《Journal of Thoracic Disease》编委
《中华胃肠外科杂志》编委
《中华实验外科杂志》编委

新辅助靶向治疗为可切除EGFR突变肺癌患者带来兼具疗效与安全性的新选择

陈克能教授：传统分期将Ⅰ期至部分ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）归为“可切除”范畴，然而仅依据解剖学和肿瘤负荷进行划分，已不足以指导患者的个体化治疗。随着研究进展，我们发现NSCLC具有不同的组织学类型和治疗策略。例如在组织学层面，腺癌与鳞癌的治疗策略差异明确；在分子层面，EGFR、ALK、ROS1、MET等驱动基因突变进一步细分了患者人群。在亚洲人群中，约有一半的NSCLC为腺癌，其中又有一半患者携带EGFR敏感突变。对于晚期EGFR突变患者，EGFR-TKI已成为标准一线疗法。

在术后辅助治疗方面，ADAURA研究显示，EGFR突变的NSCLC患者术后接受奥希替尼辅助治疗，疗效显著优于安慰剂组。基于肺癌的系统性特征，EGFR-TKI的应用正逐渐前移至新辅助阶段，以评估术前靶向治疗对可切除EGFR突变NSCLC患者远期疗效的影响。

NeoADAURA这项研究旨在比较可切除的Ⅱ期至ⅢB期患者分别接受单一靶向治疗、靶向联合化疗以及安慰剂联合化疗三种方案的疗效。该研究的主要终点为主要病理缓解率（MPR），相关数据已在JCO上发表，并于ASCO大会上进行过报道，结果证实含靶向药物的治疗组与单纯化疗组存在显著差异。

在确认新策略和新药物应用之前，我们必须考虑另一个重要问题——安全性。本次报告的重点正是NeoADAURA研究的安全性数据，而评估安全性的重要维度之一即为患者报告结局（PROs），也就是患者的生活质量评估。

本研究采用EORTC QLQ-C30/LC13量表（0-100分）评估健康相关生活质量（HRQoL）、身体功能及症状。结果表明，含靶向药物的治疗组（包括单一靶向治疗及靶向联合化疗）并未导致患者自评身体状况下降。换句话说，与传统化疗相关的毒副作用相比，患者生活质量保持良好，且毒副作用未显著增加。尽管在疲乏、腹泻等方面可能出现轻微变化，但这些变化并未达到具有临床意义的程度。

因此，NeoADAURA研究的PROs数据在肯定其疗效的基础上，进一步提供了安全性的确证。该结果支持对携带EGFR突变的可切除NSCLC患者，术前采用含靶向药物的治疗策略，有望为患者带来疗效改善。

生存延长与生活质量并进：PROs数据完善肿瘤治疗评估体系

陈克能教授：在肿瘤治疗领域，我们有许多重要的生存指标，例如无疾病生存期（DFS）、无进展生存期（PFS）和无事件生存期（EFS），这些指标代表着让患者“活得更长”。然而，我们最终追求的终极目标是总生存期（OS），这也是每一位患者、家属和医生共同追寻的方向。在追求这一终极目标的过程中，一个至关重要的因素是“是否活得更好？”药物的疗效帮助患者延长生命，而药物的安全性（如PROs）则决定患者能否活得更好。

生活质量的评估虽看似“无形”，但它有包括EORTC QLQ-C30/LC13量表在内的多种科学评估方法。NeoADAURA研究的PROs数据显示，含靶向治疗的方案并未降低患者的生活质量。传统的疗效终点，如MPR和EFS，主要关注疾病控制程度和生存期的延长，是衡量“活得更久”的关键指标。而PROs作为患者视角的重要维度，关注的是治疗对生活质量和毒副作用的影响，是衡量“活得更好”的关键指标。

NeoADAURA研究的PROs报告为此提供了重要的印证：对于EGFR突变可切除患者，所推荐的术前靶向治疗策略能够兼顾疗效与生活质量，进一步确立了该策略在临床实践中的推荐价值。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初