首页 > 文章详情

2025 SABCS TOPTALK | 手术“做减法”，获益不打折？M.L. Smidt教授解读BOOG研究与SLNB豁免策略

12月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）的冬日盛会上，当全球目光聚焦于新药研发的突破时，一项来自荷兰的BOOG 2013-08研究却以一种冷静而充满温情的方式，击中了在场临床医生的心。在乳腺癌生存率不断提升的今天，我们是否敢于为了患者的生活质量，在手术刀下做更彻底的“减法”？

这项研究通过探索“豁免前哨淋巴结活检”的可行性，向传统的标准治疗发起了勇敢的挑战。当“少即是多”成为一种治疗艺术，临床医生该如何权衡风险与获益？为了解答这一关键命题，【肿瘤资讯】在SABCS现场专访了马斯特里赫特大学医学中心M.L. Smidt教授。在理性的数据解读之外，Smidt教授将为我们讲述这项研究如何通过减少不必要的医疗干预，由表及里地改善患者预后，让治疗不再只是生存的延续，更是生活质量的回归。

您能否首先介绍一下这项荷兰BOOG 2013-08研究的背景？这是基于既往研究对腋窝处理降阶梯的进一步探索吗？

Prof. Dr. M.L. Smidt：是的。这项研究基于一个不断演变的临床共识：既往研究已经证实，从腋窝淋巴结清扫（ALND）降阶梯至前哨淋巴结活检（SLNB），并未对患者的无病生存期（DFS）产生负面影响，是安全的。

同时，我们观察到前哨淋巴结的状态对于指导全身系统治疗的决策权重正在下降。对于许多cT1-2 N0的乳腺癌患者而言，即便进行了活检，结果往往也是阴性的。正是基于这些背景，荷兰BOOG 2013-08研究应运而生。

屏幕截图_16-12-2025_155146_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_155154_.jpeg

我们纳入了约1700例接受保乳治疗的早期乳腺癌患者（符合方案分析集为1572例），旨在评估这部分患者是否可以直接豁免SLNB。结果显示，在远处无病生存期（DDFS）方面，豁免SLNB组与标准SLNB组之间没有显著差异。而在区域复发事件数上，豁免组为8例，标准组为3例，两组的绝对事件率都非常低。

屏幕截图_16-12-2025_15530_.jpeg

本次研究的核心在于“少做手术”。基于5年的随访结果，对于这部分患者不再进行前哨淋巴结活检（SLNB）真的是安全的吗？复发率是否足够低？

Prof. Dr. M.L. Smidt：是的，我认为目前的区域无复发生存数据足以支持在特定人群中豁免SLNB。需要指出的是，BOOG研究的入组标准相较于SOUND研究更为广泛，我们纳入了cT1-2、cN0的所有分子亚型及分级的患者。我们在总体分析中并未发现两组在无复发生存期上有显著差异。

屏幕截图_16-12-2025_155336_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_155347_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_155357_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_155416_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_15545_.jpeg

屏幕截图_16-12-2025_15574_.jpeg 屏幕截图_16-12-2025_155711_.jpeg

随后，为了与SOUND研究及INSEMA研究保持可比性，我们参照这两项研究的标准进行了亚组分析——即针对年龄大于50岁、肿瘤分级1-2级、激素受体阳性（HR+）的低危患者群。这个亚组占据了我们总人群的60%以上。分析结果表明，无论是SOUND、INSEMA还是我们的BOOG研究，在这类低危人群中，局部和区域复发率以及远处转移率都非常相似且处于低水平。因此，对于这一经过筛选的低危人群，豁免SLNB是安全的。

与SOUND研究和INSEMA研究相比，荷兰这项研究在全身治疗（Systemic Therapy）和放疗的使用上有何不同？这说明了什么？

Prof. Dr. M.L. Smidt：这是一个非常关键的区别，也是理解本研究价值的核心所在。在SOUND和INSEMA研究中，几乎100%的患者都接受了内分泌治疗。而在我们的荷兰BOOG研究中，仅有约44%的患者接受了内分泌治疗，且两组（豁免组与标准组）之间的用药比例没有显著差异。这意味着，内科医生并没有因为不知道淋巴结状态而盲目增加或减少全身治疗。

屏幕截图_16-12-2025_155718_.jpeg

这一数据的意义在于：我们的研究结果证明，即使不在高比例内分泌治疗的“保护”下，豁免SLNB依然取得了很好的预后。在荷兰，我们严格遵循循证指南，仅在10年总生存获益超过3%时才推荐内分泌治疗。即便如此，我们仍看到了极佳的生存数据。此外，关于放疗，我们也并非通过增加腋窝放疗来弥补手术的缺失。研究中针对腋窝的偶发性放疗比例仅为1.5%。因此，我们可以更有底气地说，两组疗效的均衡并非源于放疗或药物治疗的改变，而是证明了SLNB本身的省略是可行的。

省去前哨淋巴结活检的主要目的是避免像手臂水肿这样的副作用。在生活质量（QoL）方面，未进行活检的这组患者是否有显著改善？

Prof. Dr. M.L. Smidt：确实如此。我们已经发表了关于生活质量的数据，结果显示SLNB对健康相关的生活质量存在显著的负面影响，同时也增加了手臂相关的症状（如水肿、疼痛等）。在我们的研究中，豁免SLNB组避免了这些手术相关的并发症。我们预计明年将公布5年的长期生活质量随访数据，届时将进一步证实“少做手术”给患者带来的长期生活质量获益。

屏幕截图_16-12-2025_155426_.jpeg

专访小结

M.L. Smidt教授的研究为乳腺癌外科“做减法”提供了更具普适性的证据。与以往研究不同，BOOG研究证实了在更接近真实世界、全身治疗使用更为理性的临床情境下，针对低危早期乳腺癌患者豁免腋窝手术依然是安全的。这不仅减少了手术创伤，规避了上肢淋巴水肿风险，更为未来的临床实践指南更新提供了坚实的数据支撑——即对于筛选得当的患者，我们可以放心地将治疗重心从“探查腋窝”转向“保护生活质量”。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly