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靶向KRAS G12C，格索雷塞实现胰腺癌治疗新突破

12月15日

来源：益方生物

新型口服KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1553，安方宁®）在携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中，表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，为这种难治性恶性肿瘤的患者提供了新的潜在治疗希望。该研究结果于近日发表在国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）^[1]。

研究背景

胰腺癌是一种侵袭性强、预后极差的恶性肿瘤，其中KRAS基因突变是其最常见的致癌驱动因素。在胰腺癌中KRAS G12C是特定的突变亚型，长期以来缺乏有效的靶向治疗方法。格索雷塞是一种新型、高选择性的口服KRAS G12C抑制剂，此前已在非小细胞肺癌和结直肠癌中显示出良好的临床疗效。

研究方法

本次报告数据来源于两项国际、多中心、开放标签的I/II期临床试验（NCT04585035、NCT05383898）。两项试验的研究设计、入选标准、评估流程相似，共纳入了24例携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者，所有患者均接受格索雷塞 600 mg、每日两次的治疗。患者中位年龄为66岁（41~78岁），其中66.7%为男性。

主要研究结果

截至2024年4月30日，共有24名KRAS G12C突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为8.9个月。

卓越的肿瘤缓解率以及持久疗效：在22例可评估患者中，经确认的客观缓解率（ORR）达到45.5%，疾病控制率（DCR）高达86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月。
显著的生存获益：患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，中位总生存期（OS）未达到，6个月的OS率达到79.2%。
可控的安全性：治疗相关不良事件（TRAEs）发生在75%的患者中，其中25%的患者发生了≥3级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。

研究结论

胰腺癌的治疗一直是肿瘤领域的巨大挑战，特别是对于携带特定驱动基因如KRAS G12C的患者。本次研究报告数据表明格索雷塞作为一款精准靶向药物，在胰腺癌患者中不仅具有显著的疗效，还展现了良好的耐受性。这些数据为格索雷塞成为KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新选择提供了有力证据，并为后续的临床研究和应用奠定了坚实的基础。

参考文献

[1] Yamamoto, N., Yan, D., Ganju, V. et al. Efficacy and safety of garsorasib in patients with KRAS G12C-mutated advanced pancreatic cancer. Br J Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s41416-025-03286-w

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
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