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ESMO Asia 2025 | 美国非吸烟亚裔女性肺癌筛查研究（FANSS）中基于全基因组cfDNA片段化特征的初步数据

12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

902MO

英文标题

902MO - Preliminary data on genome-wide cfDNA fragmentation features from the U.S.-based female Asian nonsmoker screening study (FANSS)

中文标题

902MO - 美国非吸烟亚裔女性肺癌筛查研究（FANSS）中基于全基因组cfDNA片段化特征的初步数据

讲者

Elaine Shum (New York, US)

背景

非吸烟人群的肺癌发病率在全球范围内呈上升趋势，由于缺乏筛查指南，大多数患者在确诊时已处于晚期。中国台湾的TALENT研究发现，在非吸烟人群肺癌筛查中浸润性腺癌检出率为1.5%，而NLST研究中重度吸烟人群的检出率为1.1%。亚裔非吸烟女性因不明原因呈现高发病风险，且具有较高的EGFR突变率及其他遗传驱动变异。FANSS研究通过低剂量胸部CT（LDCT）扫描评估亚裔非吸烟女性肺癌筛查的可行性，并在此报告该人群中新型液体活检方法的初步数据。

方法

这项经机构审查委员会批准的前瞻性研究纳入40-74岁的亚裔女性，无吸烟史（终身吸烟量<100支），且近5年内无肺癌病史或癌症治疗史。LDCT阳性定义为Lung-RADS（LR）3或4级。每次扫描时采集血液样本，由DELFI Diagnostics处理1ml血浆，通过游离DNA（cfDNA）片段化检测进行癌症早期筛查。

结果

从2021年3月1日至2025年6月5日，1041名参与者签署知情同意书，1000人完成基线LDCT扫描，1人不符合入选标准，40人在LDCT前撤回同意。22名参与者（2.2%）LR评分为0级，388人（38.8%）为LR 1级，521人（52.1%）为LR 2级，41人（4.1%）为LR 3级，28人（2.8%）为LR 4级。在1000名参与者中，13人（1.3%）经手术切除确诊为浸润性肺腺癌（9例IA期，2例IIB期，2例IIIB/C期）。14名LR 3或4级的参与者待进一步评估。共处理1159份血浆样本，由DELFI Diagnostics进行测序，目标测序深度为4X，失败率为0.43%，周转时间为5天。通过计算每位FANSS参与者血浆样本的全基因组cfDNA片段化特征，建立了针对该非吸烟人群的机器学习肺癌早期检测分类器。

结论

FANSS是美国首个针对非吸烟人群的肺癌筛查项目，其基线LDCT检出率高于NLST研究。随访仍在进行中。全基因组片段化分析为高危非吸烟人群提供了一种潜在的低成本、无创性癌症早期检测方法。