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The Lancet发表中国胃癌研究！

2015年07月11日

2015年6月30日《The Lancet》（中文译名《柳叶刀》）杂志官网封面头条刊登了第三军医大学药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文：“Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinantHelicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised,double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”，报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗III期临床研究的重要结果。4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性，能有效预防幽门螺杆菌感染,从而可以达到降低由该菌感染引起的胃炎、胃十二指肠溃疡及胃癌发病率的目的。Lancet同期还特别发表了Philip Sutton教授对本研究的专题评论：“……vaccine-induced protection against H. pylori infection is a major step forward on the road to a vaccine that protects against gastric cancer. This will hopefully rekindle interest in this important area and encourage increased investment for progressing new projects through to advanced clinical trial.”

胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病，幽门螺杆菌（Hp)是胃病的最主要致病菌.，WHO将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。1982年，Marshall和warren发现幽门螺杆菌，并揭示该菌导致慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的致病机理而获得2005年诺贝尔奖。我国Hp 感染率大于53%，慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2 亿，2012 年胃癌发病率已位居第二，胃癌死亡者达20 万以上，治疗Hp 所致疾病超过100 亿元。

世界卫生组织国际癌症研究所（IARC）在去年8月曾发布一份《根除幽门螺杆菌感染预防胃癌策略》，该报告提出，在胃癌高发地区开展大规模的根除幽门螺杆菌感染的工作，对于预防胃癌十分必要，并应纳入各国防控肿瘤的国家政策之中。

从2004年底开始，该研究团队便在江苏省赣榆县进行了抗幽门螺旋杆菌疫苗的3期试验。最终，共有4403名参与者，完成了三种不同剂量的疫苗接种计划。研究结果显示，在未感染幽门螺杆菌的儿童当中，口服重组幽门螺杆菌疫苗是“有效的、安全的、有免疫原性的”。目前，该团队的研究成果，具有完全自主知识产权，并在2009年获批国家新药证书，成为目前全球唯一获批的抗幽门螺杆菌疫苗。

幽门螺杆菌疫苗的成功研发，对于预防胃癌具有重要意义。据《消化病学》(Gastroenterology)期刊介绍，感染幽门螺杆菌对于胃癌的发生是必要的；但是单纯的幽门螺杆菌感染，却非胃癌发生的唯一原因，甚至不一定会形成胃癌。目前，对于幽门螺杆菌的感染，在医学实务中，主要是以抗生素缓解其所造成的胃炎、胃溃疡等消化道疾病，并防止其恶化为胃癌。

据《柳叶刀肿瘤》期刊引用的一项调查显示，在全球癌症中，约有六分之一是由可预防或可治疗的感染所引起的，主要包括由幽门螺杆菌、乙肝病毒、丙肝病毒以及人乳头瘤病毒所致的感染。光是这4种病原体，在全球就导致了约190万个新发癌症病例，并会分别引发胃癌、肝癌和宫颈癌等重大疾病。若欲防治由这些感染所导致的癌症，疫苗是首选的选择。

据全国性的幽门螺杆菌流行病学调查结果显示，在中国，幽门螺杆菌的平均现症感染率为55%。幽门螺杆菌是导致胃溃疡的主要原因，而长期发炎或将演化成胃癌。调查显示，经济状况越差、居住越拥挤、文化程度越低的民众，感染幽门螺杆菌病毒的机率越高。

据国家癌症中心全国肿瘤防治研究办公室去年发布的中国癌症生存数据汇总分析显示，在中国，罹患癌症后的5年生存率仅为30.9%，远低于发达国家水平。而农村患者的生存率，更只有城市患者的一半。其中，肺癌、胃癌、肝癌等预后较差的癌症在中国更为常见，这类癌症都具有难发现、难治疗的特点。

据《中国居民营养与慢性病状况报告(2015)》指出，胃癌是中国癌症死亡率排行第三的癌症，致死率仅此于肺癌和肝癌。

澳洲墨尔本大学动物生物科学中心的负责人Philip Sutton在《柳叶刀》期刊为中国团队研究成果所配发的评论文章中指出，过去25年来，曾有无数次科研尝试，希望研制出能够有效防止幽门螺杆菌感染的疫苗，但这些努力都失败了；围绕抗幽门螺杆菌疫苗的研究，也在过去几年间陷入停滞。而今，该疫苗的成功研发，使得预防由幽门螺杆菌所导致的胃癌，迈进了重要一步。