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学术周看点｜2025 ESMO Asia | 奥希替尼在不可切除III期EGFR突变NSCLC放化疗前后的应用：II期NEOLA研究中期分析

12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年12月1日～2025年12月7日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 2025 ESMO Asia | 奥希替尼在不可切除III期EGFR突变NSCLC放化疗前后的应用：II期NEOLA研究中期分析

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

927MO

英文标题

927MO - Osimertinib (osi) before and after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III EGFRm NSCLC: Phase II NEOLA study interim analysis (IA)

中文标题

奥希替尼（osi）在不可切除（UR）III期EGFR突变非小细胞肺癌患者（pts）放化疗（CRT）前后的应用：II期NEOLA研究中期分析（IA）

讲者

陈明 (中国广州)

背景

奥希替尼是一种第三代口服EGFR-TKI。基于III期LAURA研究（NCT03521154）中与安慰剂相比显著改善无进展生存期（PFS）（HR 0.16, P<0.001）的结果，其被推荐用于不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）根治性放化疗后的治疗。我们报告全球性、II期、单臂、开放标签的NEOLA研究的中期分析，该研究评估在此类人群（NCT06194448）中放化疗前后使用奥希替尼治疗的情况。

结论

在不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼诱导治疗并未妨碍其接受根治性CRT；安全性特征与奥希替尼和放化疗的已知安全性特征一致。

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2. 氟唑帕利联合阿帕替尼改写BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗格局，FABULOUS研究正式见刊柳叶刀子刊

2025年12月，《柳叶刀·肿瘤学》正式发表了FABULOUS研究的期中分析结果。这是一项在中国40家中心开展的随机、开放标签、III期临床试验，由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和北京大学肿瘤医院李惠平教授共同牵头。该研究首次在HER2阴性、胚系BRCA1/2（gBRCA1/2）突变的转移性乳腺癌患者中，证实了PARP抑制剂氟唑帕利（Fuzuloparib）联合抗血管生成药物阿帕替尼（Apatinib），以及氟唑帕利单药治疗，均优于标准化疗，且联合方案展现出更显著的无进展生存期（PFS）获益。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

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3. ESMO ASIA 2025丨MATTERHORN研究亚组分析揭示：免疫+化疗围术期治疗亚洲胃癌患者，兼具疗效与安全性

Session Type：Oral

Session Title：Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号：270O

英文标题：Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: A subgroup analysis of the MATTERHORN trial

中文标题：亚洲可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者围手术期度伐利尤单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）治疗的疗效和安全性：MATTERHORN 研究亚组分析

讲者：Yelena Y. Janjigian (New York, US)

研究背景

胃癌（GC）在亚洲地区非常普遍，需要更好的治疗方法。MATTERHORN（NCT04592913）研究显示，在可切除 G/GEJ 腺癌患者中，围手术期度伐利尤单抗（D）+ FLOT 相比安慰剂（P）+ FLOT 治疗显著改善了无事件生存期（EFS）（Janjigian et al. NEJM 2025）。本报告旨在呈现该试验中亚洲入组患者亚组的 D + FLOT 对比 P + FLOT 的疗效和安全性结果。

研究结论

与全球 MATTERHORN 研究结果一致，D + FLOT 相比 P + FLOT 在亚洲可切除 G/GEJ 腺癌患者中改善了疗效，并具有可控的安全性。

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4. 【2025 ASH领航之声】国际权威专家齐聚奥兰多，共话血液学前沿进展

2025年12月6日~9日，第67届美国血液学会（ASH）年会将在美国奥兰多隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届ASH汇集了众多前沿研究，全面覆盖基础科学、临床研究与转化医学等多个关键领域。

值此盛会之际，【肿瘤资讯】正式推出“领航之声”主题专栏，特邀多位国际血液学领域权威专家深度参与，旨在传递全球顶尖学者在ASH年会上的最新研究成果与临床洞见。专家团将结合各地区临床实践经验，系统解读ASH年会发布的重磅研究，分享跨地域、多中心的诊疗策略与科研进展，为全球血液学发展提供多元视角与权威参考。

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5. ESMO Asia 2025| 新型抗HER2抗体药物偶联物BL-M07D1治疗转移性HER2突变非小细胞肺癌的临床研究

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine

摘要号

160MO

英文标题

160MO - BL-M07D1, a novel anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), in subjects with metastatic HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

160MO - 新型抗HER2抗体药物偶联物BL-M07D1治疗转移性HER2突变非小细胞肺癌的临床研究

讲者

Jinhui Xue (Guangzhou, CN)

背景

BL-M07D1是一种由人源化抗HER2抗体、组织蛋白酶B可裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）构成的抗体药物偶联物（ADC）。

结论

BL-M07D1在经治HER2突变非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性特征。

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6. SYSUCC-001 发布十年随访：低剂量延长辅助卡培他滨节拍化疗巩固 TNBC 长期控制，FOXC1 或成精准分层关键标志物

作为增殖活跃、侵袭性强的乳腺癌亚型之一，三阴性乳腺癌（TNBC）长期以来因缺乏靶向治疗而面临高复发、高死亡的临床困境。CREATE-X 与 GEICAM/CIBOMA 等研究提示卡培他滨可能带来额外获益，但最佳剂量、给药方式、适用人群与真实长期价值均存争议，且缺乏可靠的预测性生物标志物进行精准分层。在此背景下，由中山大学孙逸仙肿瘤中心牵头、纳入我国 13 个中心的 SYSUCC-001 随机 III 期临床试验，近日在 The Lancet Oncology 发表十年随访更新结果。作为国际上首批完成十年长期评估的 TNBC 延长辅助治疗研究之一，该试验不仅证实了低剂量卡培他滨节拍化疗一年疗程可带来持续的无病生存（DFS）改善，还首次揭示转录因子 FOXC1 可能作为预测节拍化治疗获益的关键生物标志物，为 TNBC 的精准辅助治疗打开新的可能。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

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7. 秦叔逵教授团队CARES-310研究最终分析：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼一线治疗uHCC，mOS达23.8个月

近日，由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院秦叔逵教授及其团队牵头开展的CARES-310研究的最终分析结果，正式发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology。作为全球首个证实PD-1抑制剂联合口服抗血管生成TKI一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）取得显著生存获益的III期临床试验，该研究创新性地将我国自主研发的PD-1抗体卡瑞利珠单抗与高选择性VEGFR2抑制剂阿帕替尼联合，对比标准治疗索拉非尼，初步数据显示无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获益。而今，这项具有里程碑意义研究的最终分析数据发布，不仅标志着中国原创研究在全球肝癌治疗领域的又一次重大突破，更为uHCC一线治疗策略提供了高级别循证医学证据。

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8. 【2025 ASH大会前瞻】伊布替尼联合贝林妥欧单抗治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病：一项II期研究结果

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

613. Acute Lymphoblastic Leukemias: Therapies Excluding Allogeneic Transplantation: Poster II

摘要号

abs25-14884

英文标题

Ibrutinib plus blinatumomab in Relapsed/Refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia: Results of A phase 2 study

中文标题

伊布替尼联合贝林妥欧单抗治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病：一项II期研究结果

讲者

Brian Jonas

讲者机构

University of California Davis School of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Division of Malignant Hematology/Cellular Therapy and Transplantation, Sacramento, CA, United States,;

背景

贝林妥欧单抗（BLIN）是一种CD19xCD3双特异性T细胞衔接器，可改善复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者的预后，其中位总生存期（OS）为7.7个月，完全缓解（CR）率为34%，但在高肿瘤负荷和T细胞功能障碍患者中疗效有限。

布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）信号通路在B-ALL中发挥致病作用，BTK抑制剂伊布替尼（IBR）通过抑制该通路在临床前模型中显示出活性。IBR通过脱靶抑制白细胞介素-2诱导性T细胞激酶（ITK）可能增强Th1反应，临床前研究支持IBR在增强T细胞介导的细胞毒性中的作用。本研究假设IBR通过免疫调节作用与BLIN协同，IBR联合BLIN可提高R/R B-ALL的CR率。

结论

IBR联合BLIN方案在R/R B-ALL中显示出令人鼓舞的疗效，具有较高的MRD阴性CR率，且通常耐受性良好。尽管研究未达到主要终点，但观察到的结果优于历史数据，支持对其进一步评估。这些结果表明BTK抑制剂与T细胞衔接器在B-ALL中存在免疫调节协同作用，值得进行随机试验。

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责任编辑：肿瘤资讯-FF
排版编辑：肿瘤资讯-FF