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早期NSCLC接受生物标志物指导的治疗，与生存改善明显相关

12月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着生物标志物检测、靶向/免疫治疗的进步，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗和管理得到了显著改善。NCCN和CSCO等权威指南均推荐对早期、晚期NSCLC患者进行基因检测，以指导治疗决策。今年ASCO大会上公布的一项研究评估了真实世界中可切除早期NSCLC患者的生物标志物检测模式、治疗情况和生存结果，以期为临床实践提供数据参考。

研究简介：

在过去的5年里，早期NSCLC患者的诊断率增加了11%，部分得益于对高风险患者个体的肺癌筛查，而且辅助靶向治疗或辅助免疫治疗也可以明显改善患者的预后或生存。然而，在真实世界中，患者个体的生物标志物检测及辅助治疗不一定完全符合指南的推荐，从而影响预后和生存。

本研究为一项回顾性队列研究，使用来自Flatiron Health数据库的患者数据。研究纳入2021年1月1日-2023年12月31日期间接受手术切除的IB-IIIB（T3N2）期NSCLC患者。患者按疾病阶段（IB、II、IIIA、IIIB）和人口统计学因素（包括年龄、性别、种族（非西班牙裔白人、非西班牙裔黑人、西班牙裔/拉丁裔、亚裔）和吸烟状态等进行分层。如果患者在治疗开始前基于有效检测结果接受了指南推荐的疗法，则被认定为接受了生物标志物指导的辅助治疗（BTRx）。研究使用Kaplan-Meier方法对整体队列和不同BTRx状态患者进行了OS和RFS生存结果分析。BTRx定义为：1）奥希替尼用于EGFR敏感突变NSCLC；2）帕博利珠单抗/阿替利珠单抗（按PD-L1状态）用于EGFR/ALK阴性NSCLC。

研究结果：

研究共纳入885例早期可切除NSCLC患者，中位年龄为69.0岁，大多数患者为非西班牙裔白人（81.2%），超过一半的患者为女性（54.8%）。超过2/3的患者初诊时为IB期（33.0%）或II期（39.3%），1/4的患者为IIIA期（24.4%），只有3.3%的患者为IIIB期。

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图1患者基线特征

84.0%的患者至少接受过一项生物标志物检测，其中PD-L1（73.8%）和EGFR突变（72.5%）检测占比最高，其次是ALK（60.3%）。IB期(75%)患者的生物标志物检测率显著低于IIIB期(93%)，非西班牙裔黑种人(74%)患者的生物标志物检测率显著低于白种人(84%)（P值均<0.05）。老年患者（≥65岁）的生物标志物检测率低于年轻患者（<65岁），有吸烟史的患者低于无吸烟史的患者，但结果无统计学意义。

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图2入组患者接受≥1次生物标志物检测

共有539例（占61%）患者接受了生物标志物指导的辅助治疗。其中，90%的IIIB期NSCLC患者接受了辅助治疗，31.2%的IB期患者接受了辅助治疗（P<0.0001）。在接受辅助治疗的患者中，231例（占43%）患者具有可靶向的生物标志物，其中137例（占59%）患者接受了生物标志物指导的辅助治疗。具体而言，85%的EGFR突变NSCLC患者接受了奥希替尼，不到一半（49%）的EGFR/ALK阴性患者接受了免疫治疗。从未吸烟患者（76% vs 55%）以及亚裔患者（100% vs 56%）接受助BTRx的占比显著更高（所有P<0.05）。在这项分析中，所有亚裔患者（N=9）均为EGFR突变阳性，而其他种族患者群体中，有63%-72%的患者为EGFR突变阳性。

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图3入组患者接受生物标志物指导的辅助靶向治疗

24个月时，接受、未接受BTRx治疗的患者中分别有90%、77%的患者存活（p=0.05）。BTRx组的中位真实世界无复发生存期（rwRFS）为35个月，而非BTRx组为28个月（p=0.05）。多变量分析显示，在接受BTRx治疗的患者中，年龄较小与OS显著相关。在总生存率方面，与不符合指南治疗（Non-concordant）的患者相比，符合指南治疗（Concordant）患者的生存率数值上更高（P=0.0154）。无复发生存率方面，符合指南治疗的患者显示出明显更高的生存率，且具有显著性差异（P=0.0061）。

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图4OS和RFS结果

结论：

在这项大样本量真实世界研究中，BTRx与早期NSCLC患者的OS显著相关，与年龄、分期和性别无关。确保所有患者接受生物标志物检测，并给予相应的治疗，有望进一步改善NSCLC患者的生存和预后。

参考文献

Real-world study to identify disparities in outcomes for patients with early-stage resected NSCLC who received biomarker-targeted adjuvant treatment. 2025 ASCO Abstract 8071.

审批编号：CN-172620

过期日期：2026-2-23

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯- Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Sally