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对早期非小细胞肺癌进行EGFR突变纵向监测，将助力个体化治疗

12月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于ADAURA研究结果，奥希替尼已成为可切除早期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准辅助治疗方案之一。然而，不同时间点EGFR突变的状态以及与复发模式的相关性尚不明确。2025 ASCO大会上，研究者公布的一项初步研究结果支持，对早期NSCLC进行EGFR突变的纵向检测，从而助力后续的个体化辅助治疗策略。

研究方法

这项研究在Vall d'Hebron肿瘤研究所开展，纳入2008-2024年期间接受手术切除的I-III期EGFR突变NSCLC患者。使用ONCOMINE™ panel对组织样本进行了第二代测序（NGS）；当手术日期早于研究开始时间时，所收集的样本被保存，研究采用实时聚合酶链式反应（PCR）COBAs®对保存样本进行检测，并进行回顾性分析。在手术后的第1、3、6个月及复发时，采用Guardant360 panel进行NGS检测。对于接受奥希替尼辅助治疗的患者，研究者额外收集了治疗前和治疗期间的血浆样本；若基于组织样本的NGS检测结果示，TP53突变的变异等位基因频率（VAF）≥30%，或者血浆NGS检测到TP53或 BRCA突变（VAF ≥20%）或T790M突变，则患者被转诊进行遗传咨询。

研究结果

共73例患者纳入研究，中位年龄为69岁，23.3%的患者为男性，35.6%的患者为既往或当前吸烟者。IA期、IB期、IIA期、IIB期、IIIA期、IIIB期患者分别占比37%、24.7%、2.7%、11%、13.7%、9.6%。

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图1 入组患者分期占比情况

所有患者均携带EGFR突变，其中56.1%的手术/术前样本进行了NGS检测，其他样本通过PCR Cobas®检测。大多数患者携带EGFR敏感突变，COBAS®结果显示，分别有45.2%、39.7%的患者携带19外显子缺失、21外显子L858R突变；ONCOMINE™结果显示，分别有63.6%、30.3%的患者携带19外显子缺失、21外显子L858R突变。

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图2 EGFR突变分布情况及两种方法检测差异

在51例术后接受血浆NGS检测的患者中，50.9%的患者携带除了EGFR突变以外的致癌突变（TP53突变，55.1%；ARID1、NOTCH1和BRCA1/2突变，6.9%；MPL、TSC1、JAK2、APC、ATM突变，3.5%，BRAF和KRAS突变，3.5%），中位VAF为4.37%。

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图3 术后血浆样本检测到的致癌突变（EGFR除外）

32.9%的患者接受了辅助/新辅助化疗，19.2%的患者接受了奥希替尼辅助治疗；在当地已获批适应症的情况下，100%的患者接受了奥希替尼辅助治疗，11%的患者还接受了放疗。初步分析显示，数据截止时仍有83.6%的患者存活。23例（31.5%）患者出现疾病复发，其中8例为局部复发。期待未来更长时间随访的研究数据。

结论

对早期NSCLC患者进行EGFR突变检测应成为常规标准流程。EGFR突变的动态监测有望助力未来的个体化辅助治疗方案，有助于制定后续随访计划，并助力提高患者生存率、改善患者生活质量。

参考文献

Longitudinal EGFR assessment in plasma and tissue samples in early non-small cell lung cancer. 2025 ASCO abstract 8038.

审批编号：CN-172619

过期日期：2026-2-23

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯- Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Sally