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2025 ESMO Asia | 铂耐药卵巢癌6个月无进展状态强效预测总生存，或成未来试验新替代终点

12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

铂耐药卵巢癌（PROC）患者的生存期往往较短，且中位PFS通常不能很好地替代OS。那么，是否存在更早期的指标能准确预测患者的长生存？GCIG症状获益研究的Landmark分析给出了答案。Omali Pitiyarachchi博士的研究发现，6个月时的无进展状态（PF status）与总生存期显著相关。这一发现为未来的临床试验设计提供了重要的潜在替代终点。【肿瘤资讯】邀您关注详情。

摘要ID：604MO

英文标题：Prognostic value of progression free status at 6 months on overall survival (OS) in platinum resistant ovarian cancer (PROC): Landmark analysis from the GCIG Symptom Benefit Study

中文标题：铂耐药卵巢癌（PROC）患者6个月无进展状态对总生存期（OS）的预后价值：来自GCIG症状获益研究的Landmark分析

讲者：Omali Pitiyarachchi, Sydney, AU

研究背景

铂耐药卵巢癌（PROC）的中位OS一直低于12个月，尽管近期新药试验将其提升至15-16个月，但中位无进展生存期（mPFS）并不是PROC中OS的可靠替代指标。在其他癌症（包括免疫治疗试验）中，6个月时的Landmark PFS已被证实是OS的可靠替代指标。本研究旨在探讨PROC患者在6个月这一预设时间点的无进展（PF）状态是否对OS具有预后价值，并评估其作为未来试验OS替代终点的潜力。

研究方法

GCIG症状获益研究是一项前瞻性、观察性真实世界队列研究，纳入了准备开始新一线化疗的PROC患者（ECOG PS 0-3，预期寿命≥3个月）。研究在6个月时进行了Landmark分析，排除了在此期间死亡的患者以提供最保守的效果估计。利用Kaplan-Meier生存估计和Cox比例风险回归模型分析了PF状态与OS的关系。

研究结果

570例患者中，大多数ECOG PS为0-1（n=499），69%既往接受过1-2线化疗。入组后的mPFS和mOS分别为3.42个月和9.19个月。在6个月Landmark点，PF状态与随后的OS改善密切相关。保持PF状态的患者中位OS延长了10.8个月，死亡风险降低了62%（HR 0.38, 95% CI 0.30-0.49, p<.001）。

研究结论

6个月Landmark时间点的PF状态对PROC患者的OS具有预后意义。该结果支持利用随机临床试验数据集进行进一步分析，以验证该时间点的PF状态是否可作为OS的可靠替代终点。随着PROC新疗法临床试验（包括适应性设计试验）的增加，寻找早期、可靠的OS替代终点对于支持中期决策变得愈发重要。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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