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ESMO Asia 2025 | 奥氮平对比安慰剂联合昂丹司琼及地塞米松预防中致吐性化疗所致恶心呕吐的前瞻性随机双盲对照试验

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Supportive and palliative care

摘要号

821MO

英文标题

821MO - A prospective randomized, double-blind controlled trial of olanzapine versus placebo in addition to ondansetron plus dexamethasone as antiemetic prophylaxis in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy

中文标题

奥氮平对比安慰剂联合昂丹司琼及地塞米松预防中致吐性化疗所致恶心呕吐的前瞻性随机双盲对照试验

讲者

Warangkana Harikul (Bangkok, TH)

背景

目前指南推荐采用帕洛诺司琼联合地塞米松的双药方案预防中致吐性化疗（MEC，包括奥沙利铂和伊立替康方案）。对于接受卡铂化疗或具有高危特征的MEC患者，指南建议加用NK1受体拮抗剂。鉴于奥氮平具有相当的疗效，本研究评估了5mg奥氮平（OLN）联合昂丹司琼及地塞米松预防MEC患者化疗所致恶心呕吐（CINV）的有效性。

方法

这项双盲随机对照试验纳入首次接受奥沙利铂、卡铂或伊立替康方案化疗的患者。受试者按1:1随机分组，在第1-4天接受OLN或安慰剂治疗，同时联合使用昂丹司琼和地塞米松。随机分组按化疗类型和高危特征（女性且年龄＜50岁）进行分层。主要终点为化疗后120小时内实现完全保护（无恶心、无呕吐且未使用解救性止吐药）。次要终点包括恶心/呕吐严重程度、解救药物使用情况、不良事件及患者满意度。

结果

在139例可评估患者中，69例接受OLN治疗，70例接受安慰剂治疗。OLN组完全保护率达到52.2%，显著高于安慰剂组的21.4%（p＜0.001）。OLN组无延迟性恶心的患者比例显著更高（52% vs. 22.9%，p=0.001）。延迟性恶心（≥2级）发生率在OLN组为13%，安慰剂组为30%（p=0.015）。两组呕吐发生率及解救药物使用情况相似。嗜睡发生率相当，但OLN组食欲减退发生率较低。值得注意的是，95%的OLN组患者倾向于在后续周期继续相同方案，而安慰剂组这一比例为73%（p=0.001）。

结论

奥氮平（5mg）联合昂丹司琼及地塞米松可显著改善MEC患者CINV的预防效果。该方案可能成为新的标准治疗方案。

12月10日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

奥氮平（5mg）联合昂丹司琼及地塞米松可显著改善MEC患者CINV的预防效果