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ESMO Asia 2025|前列腺癌中MRI靶向活检联合指数病灶同侧或双侧系统活检：一项多中心、配对、非劣效性观察试验

12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: Genitourinary tumours

摘要号

488O

英文标题

488O - MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer: A multicenter, paired, noninferiority, observational trial

中文标题

前列腺癌中MRI靶向活检联合指数病灶同侧或双侧系统活检：一项多中心、配对、非劣效性观察试验

讲者

Yongbing Cheng (Nanjing, CN)

背景

在前列腺癌MRI靶向活检联合系统活检（TB+SB）模式中，针对指数病灶的同侧系统活检（iSB）可能替代系统活检（SB），但前瞻性多中心验证数据有限。

方法

这项前瞻性多中心试验（NCT06584279）入组了初次活检、具有前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）≥4分病灶或PI-RADS 3分且前列腺特异性抗原（PSA）密度≥0.15 ng/mL/cm³的男性患者。所有患者均接受MRI靶向活检（每病灶≥2针）及12针系统活检。通过针芯水平重新分类，我们模拟了TB+iSB（靶向穿刺针+指数病灶所在叶的同侧系统穿刺针）。主要终点为具有临床意义前列腺癌（csPCa；分级分组≥2）的检出率（CDR），非劣效界值为-3%。次要终点包括临床无意义前列腺癌（cisPCa；分级分组=1）的检出率及根治性前列腺切除术后的病理一致性。

结果

共纳入564例男性患者（中位年龄69岁；中位PSA 7.3 ng/mL）。TB+iSB的csPCa检出率非劣效于TB+SB（40.78% vs 42.38%；差异-1.6%，95% CI [-2.69, -0.5]），其95% CI下限未超过-3%的非劣效界值。TB+iSB的cisPCa检出率略低于TB+SB（13.83% vs 14.36%；差异-0.53%，95% CI [-2.0, -0.92]）。在189例手术患者中，TB+iSB与TB+SB的病理一致性相当（54.0% vs 55.6%）；病理分级升级和降级率亦具有可比性。

结论

本研究证实TB+iSB在csPCa检测中非劣效于TB+SB，支持将其纳入MRI引导活检方案，可在不损害诊断准确性的前提下减轻操作负担。