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2025 ESMO Asia|ASOG-01研究：阿得贝利单抗联合SOX新辅助治疗显著提高局部晚期胃腺癌pCR率（25.45%）

12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type：Mini Oral session

Session Title：Mini Oral session: Gastrointestinal tumours

摘要号：277MO

英文标题：Efficacy and safety of adebrelimab combined with S-1 plus oxaliplatin in neoadjuvant therapy for locally advanced gastric adenocarcinoma

中文标题：阿得贝利单抗联合S-1及奥沙利铂新辅助治疗局部晚期胃腺癌的疗效与安全性

讲者：Jianjun Yang（中国西安）

研究背景

围手术期免疫治疗联合化疗正逐渐成为局部晚期胃腺癌的一种新策略。本研究旨在评估阿得贝利单抗联合S-1和奥沙利铂（SOX方案）新辅助治疗局部晚期胃腺癌患者的疗效和安全性。

研究方法

在这项双盲、随机II期试验（ASOG-01，NCT06192186）中，110例局部晚期胃腺癌患者被分配接受阿得贝利单抗+SOX（ASO组，n=55例）或安慰剂+SOX（PSO组，n=55例）治疗，在进行D2胃切除术前接受3个周期的治疗。主要终点为病理完全缓解（pCR）率，次要终点包括R0切除率、手术及药物治疗相关的安全性参数、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

研究结果

ASO组的pCR率显著高于PSO组（25.45% vs 1.82%，P<0.0001），且肿瘤降期效果显著（ypT0：25.45% vs 1.82%；ypN0：65.45% vs 21.82%，P值均<0.0001）。

在符合方案分析中，两组的R0切除率均达到100%。

ASO组的3-4级不良事件发生率更高（23.64% vs 7.27%，P=0.018），但所有不良事件均通过支持性干预得到了有效管理。

OS和DFS数据尚不成熟。两组术后6个月的随访中未报告死亡、复发或转移事件。

结论

阿得贝利单抗联合SOX方案显示出优于单纯化疗的病理缓解率，确立了其作为局部晚期胃腺癌有前景的新辅助治疗方案的地位。尽管免疫治疗相关毒性有所增加，但其安全性特征仍处于可接受范围。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie