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ESMO ASIA 2025丨MATTERHORN研究亚组分析揭示：免疫+化疗围术期治疗亚洲胃癌患者，兼具疗效与安全性

12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type：Oral

Session Title：Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号：270O

英文标题：Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: A subgroup analysis of the MATTERHORN trial

中文标题：亚洲可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者围手术期度伐利尤单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）治疗的疗效和安全性：MATTERHORN 研究亚组分析

讲者：Yelena Y. Janjigian (New York, US)

研究背景

胃癌（GC）在亚洲地区非常普遍，需要更好的治疗方法。MATTERHORN（NCT04592913）研究显示，在可切除 G/GEJ 腺癌患者中，围手术期度伐利尤单抗（D）+ FLOT 相比安慰剂（P）+ FLOT 治疗显著改善了无事件生存期（EFS）（Janjigian et al. NEJM 2025）。本报告旨在呈现该试验中亚洲入组患者亚组的 D + FLOT 对比 P + FLOT 的疗效和安全性结果。

研究方法

这项全球性、III 期、随机、双盲研究纳入了经组织学证实、可切除（II~IVa 期）、未经治疗的 G/GEJ 腺癌患者。患者以 1:1 的比例随机分配，接受 D 1500 mg 或 P（Q4W；每个周期第 1 天）联合 FLOT（Q2W；每个周期第 1 天和第 15 天）治疗 4 个周期（新辅助/辅助各 2 个周期），随后接受 D 1500 mg 或 P Q4W 治疗 10 个周期。在亚洲患者（日本、韩国和中国台湾）中评估了 EFS（从随机化到疾病进展、局部或远处复发或死亡的时间）、经中心审查的病理完全缓解（pCR）（改良 Ryan 标准）和安全性。

研究结果

在 948 名随机患者中，180 名（19.0%）患者在亚洲入组。与全分析集（FAS）中的患者相比，亚洲患者的 ECOG 体能状态 0 分的比例更高（92.8% vs 74.2%）、T4 期疾病（57.2% vs 24.7%）、胃癌（GC）（87.2% vs 67.5%）和临床淋巴结阳性（77.8% vs 70.4%）的比例更高。

在亚洲患者中，D + FLOT 相比 P + FLOT 改善了 EFS（HR，0.74；95% CI，0.44~1.22），这与 FAS 的结果一致（见下表）；D + FLOT 组的 24 个月 EFS 率更高（72.1 %）vs P + FLOT 组（64.2%）。亚洲患者的 pCR 率与 FAS 的结果一致（见下表）。在亚洲患者中，两治疗组间任何最大等级 3/4 的不良事件（AE）和导致任何研究治疗中止的任何 AE 发生率相当。

研究结论

与全球 MATTERHORN 研究结果一致，D + FLOT 相比 P + FLOT 在亚洲可切除 G/GEJ 腺癌患者中改善了疗效，并具有可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

12月01日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

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