首页 > 文章详情

【前沿进展】新辅助免疫/化疗达到ypN0，提示NSCLC预后良好

11月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

淋巴结（LN）转移是非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键预后因素。新辅助化学免疫治疗已被证明可有效降低LN转移；有LN转移病理证据且随后达到ypN0（cN+/ypN0）的患者比ypN+（cN+/ypN+）的患者表现出更好的生存结果。然而，新辅助治疗前伴有LN转移的ypN0（cN+/ypN0）与从未发生过LN转移（cN0/ypN0）的患者之间的预后是否存在差异仍不清楚。本研究回顾性分析了接受新辅助免疫联合化疗的不同LN状态NSCLC患者的预后。

主要结果：

人口统计学和临床病理学特征

研究纳入186例符合标准的患者：18.3%的患者为“自然”N0，51.1%的患者为“降期”N0，30.6%的患者为ypN+。大多数患者为III期（IIIA，50.0%；IIIB，28.5%）。77.4%的患者为鳞状细胞癌，腺癌仅占22.6%。

LN消退的临床病理相关性

在淋巴结转移患者中，72.4%的患者在新辅助免疫联合治疗后达到淋巴结降期，其中62.5%的患者达到“降期”N0。70.0%的cN1患者、73.6%的cN2患者达到淋巴结降期，61.2%的cN2患者降期至ypN0。ypN+患者中，38.6%的患者为N1期，61.4%的患者为N2期。cN2患者中，55.4%的患者为单站N2转移，44.6%的患者为多站N2转移。新辅助免疫联合化疗后，79.1%的单站N2患者和66.7%的多站N2患者达到淋巴结降期，其中64.2%、57.4%的患者达到ypN0。与多站N2患者相比，单站N2患者在淋巴结降期方面显示出更高的疗效趋势，但两组间无统计学差异（P=0.253）。对于原发肿瘤，62.4%的患者达到MPR，39.8%的患者达到ypT0。LN状态与MPR之间存在显著相关性（P<0.001）。“自然”N0组和“降级”N0组的MPR发生率较高（分别为82.4%、73.7%），而ypN+组的MPR率为31.6%。相反，ypN+组的非MPR发生率较高（68.4%），而“自然”N0、“降级”N0组的MPR发生率为17.6%、26.3%。然而，N2站数与MPR之间没有显著相关性（P=0.740）。LN状态与cT分期之间没有显著相关性（P=0.199）。

LN状态的DFS和OS分析

中位随访时间为24个月。cN0、cN1、cN2组均未达到中位DFS和OS。cN0组的DFS显著长于cN2组（P=0.025），cN1组与cN2组（P=0.059）及cN0组与cN1组（P=0.959）之间的DFS差异无统计学意义。cN0组1年和2年OS率分别为100.0%、96.0%，cN1组为100.0%、92.9%，cN2组为96.7%、87.9%。3组间OS差异均无统计学意义（P=0.246）（图1）。

图片1.png

图1 DFS和OS的KM曲线：cN0、cN1 和 cN2 之间的比较。

“自然”N0和“降级”N0的患者的中位DFS未达到，而ypN+患者的中位DFS为34.0个月。“自然”N0组，“降级”N0组，ypN+组的1年、2年DFS率分别为100.0%、93.8%，95.8%、91.3%，80.7%和62.3%。ypN+患者的DFS显著低于“自然”N0和“降级”N0状态的患者（P<0.001）。然而，“自然”N0组和“降级”N0组之间的DFS没有显著差异（P=0.695）（图2）。

“自然”N0、“降级”N0或ypN+组的中位OS均未达到。“自然”N0组的1年和2年OS率分别为100.0%和96.0%、“降级”N0组的98.9%和97.8%以及ypN+组的94.7%和73.8%。ypN+患者的OS显著低于“自然”N0和“降级”N0患者（P<0.001）。“自然”N0组和“降级”N0组的OS无显著差异（P=0.814）（图2）。

图片2.png

图2 DFS和OS的KM曲线：“自然”N0、“降期”N0 和 ypN+ 之间的比较

DFS和OS的Cox回归分析

单因素Cox回归分析显示，cN分期、ypT分期、ypN分期、MPR、受累淋巴结数目、受累站位数目及淋巴结状态是影响DFS的显著预后因素。多因素Cox回归分析显示，ypT3-4期（HR=5.239，P<0.001）、非MPR期（HR=2.874，P=0.016）及ypN+期（HR=4.637，P=0.017）与DFS较差相关。单因素Cox回归分析显示，ypT分期、ypN分期、MPR和淋巴结转移状态是OS的显著预后因素。多因素Cox回归分析显示，与DFS一样，ypT3-4期（HR=4.103，P=0.034）、非MPR期（HR=4.226，P=0.042）和ypN+期（HR=11.473，P=0.032）与OS较差相关。

LN状态和MPR的亚组分析

MPR/ypN0组、非MPR/ypN0组和MPR/ypN+组的中位DFS均未达到。然而，非MPR/ypN+组的中位DFS为27.0个月。MPR/ypN0组的DFS明显优于非MPR/ypN0组（P=.008）、MPR/ypN+组（P=.028）和非MPR/ypN+组（P<.001）。此外，非MPR/ypN0组和MPR/ypN+组的DFS明显优于非MPR/ypN+组（分别为P=.022和P=.044）。非MPR/ypN0组与MPR/ypN+组之间的DFS没有显著差异（P=.908）。非MPR/ypN+组的DFS最差。

结论：

无论治疗前cN状态如何，新辅助免疫联合化疗达到ypN0状态，强烈预示NSCLC患者预后良好，将MPR与LN状态相结合可有效区分患者的预后。

参考文献

Ma R, Yang H, Ge Y, et al. Prognostic Implications of Lymph Node Status in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients Before and After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy: A Multicenter Retrospective Study. Clin Lung Cancer. 2025 Jul;26(5):370-383. doi: 10.1016/j.cllc.2025.04.004. Epub 2025 Apr 8. PMID: 40316494.

审批编号：CN-172628

过期日期：2026-2-23

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯- Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Sally