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2025 SABCS | 新辅助内分泌治疗后手术如何决策？ALTERNATE研究探索绝经后患者腋窝降阶梯的可行性

11月28日

编译：肿瘤资讯

来源：SABCS官网

2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。在大会的General Session 3专场，Matteo Lambertini博士团队公布了多中心前瞻性PREFER研究的成果。

该研究是目前关于绝经前早期乳腺癌（EBC）女性肿瘤生育护理规模最大的多中心前瞻性队列研究，旨在评估卵巢功能和/或生育力保存策略的接受度及其安全性。结果显示，绝大多数患者接受了促性腺激素释放激素（GnRHa）用于卵巢功能保护，且为了进行卵母细胞冷冻保存而接受控制性卵巢刺激（COS），并未对患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）产生负面影响。【肿瘤资讯】小编为您梳理了该研究的核心数据与结论，详情如下。

摘要ID：GS3-02

英文标题：Fertility and ovarian function preservation in premenopausal women with early breast cancer: results from the multicenter prospective PREgnancy and FERtility (PREFER) study

中文标题：绝经前早期乳腺癌患者的生育力和卵巢功能保存：多中心前瞻性PREgnancy and FERtility (PREFER) 研究结果

讲者：Matteo Lambertini, University of Genova – IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genoa, Italy

研究背景

对于计划接受化疗（CT）的绝经前EBC患者，肿瘤生育咨询（Oncofertility counseling）已成为标准治疗护理的一部分。然而，目前关于卵巢功能和/或生育力保存策略的实际采用率及患者拒绝原因的数据仍然有限。此外，对于为了配子冷冻保存而进行的COS，其安全性的证据主要来自回顾性研究，导致部分医生在提供这一策略时仍存顾虑。为了应对绝经前EBC女性在肿瘤生育咨询中面临的挑战，PREFER研究作为一项全国性的综合项目应运而生，旨在优化该领域的护理并提升相关认知。

研究方法

PREFER (NCT02895165) 是一项在隶属于Gruppo Italiano Mammella (GIM) 研究组的23个意大利中心进行的多中心前瞻性队列研究。入组资格为确诊EBC时年龄≤45岁的绝经前女性。在开始（新）辅助化疗前，向患者提供适当的肿瘤生育咨询。

对于≤40岁的患者，提供卵母细胞冷冻保存（OC，由于意大利法律禁止胚胎冷冻）和/或卵巢组织冷冻保存（OTC）以保存生育力，并建议在化疗期间使用促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）以保护卵巢功能。对于41-45岁的患者，仅建议在化疗期间使用GnRHa以保护卵巢功能。意大利国家卫生系统全面覆盖所有这些费用。

主要目标是评估这些策略的接受率及拒绝原因。次要目标是评估为了OC进行COS在DFS和OS方面的安全性。

研究结果

2012年11月至2024年12月期间，共入组746例患者，其中533例年龄≤40岁，213例年龄在41-45岁之间。中位年龄为38岁（IQR 34-41岁）；537例（72.0%）为激素受体阳性EBC，93例（12.5%）为胚系BRCA携带者。

在41-45岁的患者中，160例（75.1%）接受了化疗期间使用GnRHa。拒绝的主要原因是24例（11.3%）患者已生育。

在≤40岁的患者中，476例（89.3%）接受了化疗期间使用GnRHa。拒绝的主要原因是18例（3.4%）患者已生育。共133例（25.0%）患者接受了冷冻保存技术，其中127例（23.8%）进行了OC，6例（1.1%）进行了OTC。影响这些策略接受度的主要相关因素包括：诊断时年龄较小（每增加1岁，OR 0.80；95% CI 0.76-0.85）、无子女（OR 0.08；95% CI 0.04-0.13）、确诊年份较近（2016-2020 vs 2012-2015，OR 1.37；2021-2024 vs 2012-2015，OR 2.06）以及肿瘤分级较低（G3 vs G1-2，OR 0.55）。激素受体状态、BRCA状态、化疗给药时机、肿瘤大小和淋巴结状态与接受度无显著差异。

中位随访时间为3.8年（IQR 1.7-6.6年）。为了OC进行COS与DFS（校正HR 0.78；95% CI 0.27-2.26）或OS（校正HR 0.53；95% CI 0.06-4.73）的任何不利影响均无关联。

研究结论

PREFER是目前针对绝经前EBC女性肿瘤生育护理规模最大的多中心前瞻性队列研究。大多数患者（≤40岁组为89.3%，41-45岁组为75.1%）接受了化疗期间联合GnRHa以保护卵巢功能。在≤40岁的患者中，四分之一（25.0%）接受了冷冻保存程序（主要是OC）。为了OC而进行的COS似乎并未对预后产生负面影响。这些结果为改善绝经前早期乳腺癌女性的肿瘤生育咨询提供了新的前瞻性证据。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon