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【前沿进展】MRD状态结合TNM分期有望改善NSCLC术后预后分层

11月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

手术是早期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要治疗方法，但约30%-55%的患者在手术后会出现局部复发或远处转移。近期发表的一项荟萃分析，探索了分子残留病（MRD）状态结合肿瘤TNM分期对早期NSCLC预后的影响，结果强调了将MRD状态纳入早期NSCLC TNM分期系统的潜在价值。【肿瘤资讯】整理主要结果。

MRD是指患者在手术切除、根治性放疗或化疗后，体内残留的微小肿瘤细胞或肿瘤相关分子标志物（如DNA、RNA或蛋白质）。近期的研究强调了早期NSCLC根治性切除术后MRD检测的价值，且既往有研究者提出，MRD检测具有完善TNM分期的潜力。此项回顾性分析进一步评估了MRD在早期NSCLC术后预后评估、个体化辅助治疗及TNM分期完善中的价值，并提出一种新的TNMB分期系统。

主要结果

研究共纳入6项研究的867例患者，中位年龄为63岁，男性患者占48.6%（n=421），吸烟者占48.1%（n=417），腺癌患者占76.6%（n=664）。大多数患者为I期（n=472，54.4%），其次为III期（n=201，23.2%）和II期（n=194，22.4%）。40.9%（n=355）的患者接受了辅助治疗，其中30.9%的患者接受辅助化疗，3.9%的患者接受了辅助靶向治疗，6.1%的患者接受了其他治疗。中位随访时间为859天，264例患者出现疾病复发。

120天内MRD状态结合TNM分期

所有患者均在术后120天内接受了MRD检测，其中72.0%的患者在术后3-7天内接受了MRD检测，67.6%的患者在术后30天内接受了MRD检测。生存分析显示，术后3-7天内MRD阴性的患者可根据TNM分期分为三组，I期患者的RFS最好，II期患者的RFS中等，III期患者的RFS最差。然而，MRD阳性患者的RFS在各个分期均较差，明显差于MRD阴性患者（图1A）。在术后30天和120天内的ctDNA时间点也观察到类似的生存差异（图1B和1C）。据此作者提出了分层系统，将120天内的MRD状态纳入TNM分期，分为四组：1）I期MRD阴性（I组），2）II期MRD阴性（II组），3）III期MRD阴性（III组），4）MRD阳性，无论分期如何（P组）。结果显示，I组患者的OS最优，其次是II组、III组和P组（图1D）。I期患者的RFS和OS与I组相当，II期患者的RFS比II组差，OS与II组相当，III期的RFS差于III组，OS和III组相当。值得注意的是，与III期患者相比，P组的RFS和OS较差（图1E和1F）。结果表明，与TNM分期系统相比，纵向分类系统实现了更精细的预后分层。

图1 术后 120 天内 MRD 状态与预后的相关性

术后3-7天和30天MRD状态结合TNM分期

共448例患者在术后3-7天和30天接受了MRD检测并纳入分析。研究分析了无复发生存期（RFS）结果。根据MRD状态可分为四组：1）双阴性（3-7天和30天均为阴性），2）阳性转阴性（3-7天阳性但30天阴性），3）阴性转阳性（3-7天阴性但30天阳性），和4）双阳性（3-7天和30天均为阳性）。生存分析显示，双阴性组的RFS最优，其次是阳性转阴性组，阴性转阳性组和双阳性组的预后最差（图2A）。双阴性组可根据TNM分期进一步分层，而阳性转阴性组则不能。此外，III期双阴性患者的RFS与阳性转阴性患者相似。研究者基于MRD状态和TNM分期提出了一种基于术后3-7天和30天的辅助治疗决策分层系统，包含四组：1）I期双阴性（A组），2）II期双阴性（B组），3）III期双阴性或阳性转阴性（C组），4）阴性转阳性或双阳性（D组）。A组的RFS最佳，其次依次是B组、C组和D组。值得注意的是，D组的RFS低于III期患者（图2B）。结果提示，基于双重MRD检测时间点的四组预后分层系统优于传统的TNM分期系统。

图2 术后3-7和30天MRD状态和预后的相关性

结论

本荟萃分析首次提出TNMB分期系统，强调了将MRD状态纳入早期NSCLC TNM分期的潜在价值。提出的两种不同的四级分类系统为患者提供了更精细的预后分层。未来研究应侧重于在更大队列中验证以上结果，并探索MRD状态在NSCLC患者中的预测价值。

参考文献

Yu Shi, Rongrong Chen, Yuanyuan Xiong, et al.MRD status combined with TNM staging optimizes postoperative prognostic stratification in non-small cell lung cancer: a meta-analysis and systematic review.Lung Cancer, Volume 206, 108634. DOI: 10.1016/j.lungcan.2025.108634

审批编号：CN-172622

过期日期：2026-2-23

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-JYX