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2025 SABCS｜CompassHER2 pCR试验次要分析结果：HER2+乳腺癌中sTILs与THP治疗后pCR相关

11月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

SABCS Session

Session Title

General Session 1

摘要号

GS1-05

英文标题

Tumor infiltrating lymphocytes (TILs) and pathologic complete response (pCR) in stage II/III HER2+ breast cancer treated with taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP): secondary results from the ECOG-ACRIN-1181/CompassHER2 pCR trial

中文标题

THP方案治疗的Ⅱ/Ⅲ期HER2+ 乳腺癌中的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）与病理完全缓解（pCR）的相关性：ECOG-ACRIN-1181/CompassHER2 pCR试验的次要结果

讲者

Sunil S Badve, Emory School of Medicine, Atlanta, GA

背景

TILs与HER2阳性乳腺癌病理完全缓解（pCR）及生存期的关联尚未明确，既往多项研究结果存在不一致。本研究对EA1181试验进行次要分析，评估基质TILs（sTILs）与pCR率的相关性。

方法

EA1181试验（NCT04266249）入组解剖学临床分期为II/III期的HER2阳性乳腺癌患者，术前接受4周期曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合12周紫杉醇或每3周一次多西他赛×4次（THP）治疗后进行手术。通过全切面苏木精-伊红（H&E）染色肿瘤活检切片评估sTILs密度。sTILs评分按方案作为连续变量（每10%增量）和分类变量（按Denkert等2018年标准以60%为界），同时采用三阴性乳腺癌常用的探索性30%截断值进行分析。使用Cox比例风险模型评估sTILs与pCR的关联，并调整可获得的基线因素。采用Fisher精确检验分析sTILs（按分类）与临床病理特征的相关性。

结果

在EA1181试验治疗的2141例HER2阳性乳腺癌患者中，1328例（62%）可获得H&E切片。sTILs评估人群与总体人群具有可比性。

总体pCR率为44.5%，HER2+/ER-亚组为64%，HER2+/ER+亚组为33%。sTILs分布为：623例（47%）<10%，297例（22%）10%-59%，408例（31%）≥60%，因此合并后两组（705例[53%]sTILs≥10%）。

单变量和多变量分析显示，sTILs增加（作为连续变量）与HER2+/ER+和HER2+/ER-亚组pCR率升高均相关（p<0.001；见表）。sTILs作为分类变量（<10% vs ≥10%）分析时，与全体患者（合并）及HER2+/ER+亚组pCR显著相关。

在探索性分析中，采用<30% vs ≥30%截断值时，单变量分析显示HER2+/ER+疾病（p<0.001）和HER2+/ER-疾病（p=0.002）均与pCR相关；但多变量分析中，sTILs≥30%仅在HER2+/ER+疾病中保持pCR的显著预测价值。其他分子生物标志物、内在亚型和免疫特征的探索性分析将后续报告。

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结论

sTILs与THP治疗后pCR相关，进一步支持免疫机制在HER2阳性乳腺癌中的重要作用，并提示其可能成为评估病理反应的可靠预测工具。基线sTILs或可为未来优化治疗的术前试验设计提供参考。EA1181试验中基线sTILs与无复发生存期的关联将在未来报告。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina