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模式革新,减毒增效:徐皓教授深度解读ASTRUM-006研究,破局“三明治”困局,开启胃癌围术期“免化疗”新时代

12月10日
来源:肿瘤资讯

随着免疫治疗在胃癌领域不断取得进展,围术期治疗策略正迎来前所未有的变革。作为全球首个胃癌围术期采用免疫单药替代术后辅助化疗的Ⅲ期临床研究,由中国学者主导的ASTRUM-006研究近期发布了令人振奋的期中分析结果,不仅达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),其病理完全缓解(pCR)率更是对照组的3倍之多。这一里程碑式的成果,不仅标志着胃癌治疗可能进入“去辅助化疗”的新时代,更为外科手术带来了深远的“反哺”效应。


在2025年11月20日于南京医科大学附属第一医院举行的“刀锋问道 胃术新境 — 2025胃癌院际交流项目暨第五十五期南京医科大学第一附属医院胃癌腹腔镜手术高级培训班”会议期间,众多国内权威专家齐聚一堂,共探胃癌诊疗新未来。会议期间,【肿瘤资讯】特邀南京医科大学第一附属医院徐皓教授,深刻剖析ASTRUM-006研究的临床价值,探讨EFS与pCR双重获益如何优化手术决策,以及新治疗模式如何破解临床痛点,以飨读者。

徐皓
主任医师

南京医科大学第一附属医院胃外科主任,普外科副主任,胃肿瘤中心副主任,主任医师,教授,博士生导师
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
中国抗癌学会手术与质量控制专业委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会常务委员
中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会委员
中国医师协会外科医师分会胃肠道间质瘤诊疗专家工作组委员
中国抗癌协会胃肠道间质瘤专业委员会委员
中国研究型医院学会上消化道肿瘤专业委员会委员
江苏省医学会外科学分会委员
江苏省医学会外科学分会外科营养学组副组长
江苏省抗癌协会胃癌专业委员会委员

从pCR率提升到手术“反哺”:ASTRUM-006研究EFS与pCR双重提升助力外科精准决策

徐皓教授:ASTRUM-006研究期中分析结果的发布,明确了斯鲁利单抗新辅助免疫联合化疗及术后免疫单药的治疗模式,可为胃癌患者带来显著的生存获益。其中,pCR作为基于术后病理标本的评估指标,意味着肿瘤细胞的彻底死亡和肿瘤的深度缓解。对于外科医生而言,这种pCR率的显著提升具有极大的“反哺”意义。

首先,术前治疗带来的深度缓解有效降低了肿瘤负荷,为外科医生提供了更加清晰的手术边界,降低了手术难度,从而提供了更大的根治机会,有助于显著提升R0切除率。

其次,肿瘤负荷的减轻使得手术范围有望得到进一步优化。在确保肿瘤根治的前提下,外科医生可以保留更多正常的组织结构,这为实现“保功能”手术提供了可能。例如,通过改善患者术后消化功能的重建,不仅提升了患者的生活质量,更有助于改善长期预后。既往多项研究(如MATTERHORN数据)已证实,pCR率的提升与患者更好的长期生存相关。

总的来说,在ASTRUM-006研究中,EFS和pCR率的双重获益展现了显著的临床意义。这不仅在手术过程中极大提升了治疗的根治效果,也在很大程度上增强了手术的安全性,为患者提供了更加可靠的保障。更重要的是,这些成果直接转化为患者的长期获益,使得他们在术后能够拥有更低的复发风险,从而有效延长了无病生存的时间。这种多方面的提升,无疑为临床实践提供了重要的参考价值,并为更多患者带来了新的希望。

从“三明治”困局到“免化疗”模式:ASTRUM-006研究以免疫主导重塑胃癌围术期治疗新标杆

徐皓教授:长期以来,可切除进展期胃癌的围术期治疗主要依赖“三明治式”方案,即“术前化疗+手术+术后化疗”。尽管该模式在一定程度上提高了生存率,但临床一直面临着一个巨大的痛点——术后辅助化疗的毒性与耐受性问题。许多患者在经历了大手术(如全胃切除)后,身体状况较差,营养恢复缓慢,难以耐受后续高强度的辅助化疗,导致依从性差、中断率极高,从而极大限制了围手术期治疗的完整获益。

ASTRUM-006研究精确切中了这一关键问题。它首次证实了新辅助免疫联合化疗+术后免疫单药的模式,在EFS上取得了阳性结果,成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,重塑了胃癌围术期治疗的治疗策略体系——从“以化疗为核心”转向“以免疫为主导、化疗减量增效”。

这一转变具有多重意义:

  • 惠及脆弱人群:对于老年、体弱、合并症较多或无法耐受传统辅助化疗的患者,该方案提供了一个全新的、更优且更安全的标准选项,使这部分既往可能放弃术后辅助治疗的患者也能完整接受围手术期治疗。

  • 提高治疗完成率:患者术后不再需要面对化疗引起的严重副反应(如恶心、呕吐、骨髓抑制),极大降低了不良反应,患者耐受性更好,更容易完成全程治疗,从而最大程度巩固新辅助治疗的效果。

  • 树立新标杆:该研究证实了在围术期“减毒增效”是可行的。我们不仅要追求患者“活得久”,还要追求“活得好”。

总之,ASTRUM-006研究为临床实践带来了显著变革,扩大了获益人群,并为实现胃癌患者生存期与生活质量的双重提升提供了强有力的循证医学证据。未来,随着免疫治疗研究的不断深入和临床经验的持续积累,以ASTRUM-006研究为代表的创新模式有望进一步优化和推广,将推动胃癌围术期治疗不断迈向新的高度,为更多患者带来治疗新希望。


责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Lynn


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评论
12月10日
史渊
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅