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【2025 ASH大会前瞻】真实世界比较axi-cel与liso-cel二线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效和安全性

11月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

906. Outcomes Research: Lymphoid Malignancies Excluding Plasma Cell Disorders: Clinical decision making and supportive care

摘要号

abs25-12398

英文标题

Comparison of axi-cel versus liso-cel as 2nd line therapy for relapsed/refractory large B-cell lymphoma in real-life: A lysa study from the descar-T registry

中文标题

比较真实世界中axi-cel与liso-cel用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤二线治疗的疗效和安全性：基于DESCAR-T注册LYSA研究

讲者

Gabriel Brisou

讲者机构

Institut Paoli-Calmettes, Lymphoid Hematology Unit, MARSEILLE, France

研究背景

基于ZUMA-7和TRANSFORM试验，两种抗CD19 CAR-T细胞产品——阿基仑赛（axi-cel）和lisocabtagene maraleucel（liso-cel）已获批用于一线化疗免疫治疗后12个月内进展的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者的二线（2L）治疗。ZUMA-7试验显示axi-cel治疗的患者中位无事件生存期（EFS）为10.8个月，预估4年总生存率（OS）为54.6%。在TRANSFORM试验中，liso-cel治疗的患者中位EFS达29.5个月，3年OS率为62.8%。鉴于目前缺乏比较两种CAR-T产品用于R/R LBCL二线治疗的随机对照研究，该研究对两种CAR-T产品在法国获批后的临床应用进行了对比分析。

研究方法

入组标准包括：LBCL、既往接受过一线治疗、输注后至少随访6个月（2024年9月前完成白细胞分离术）。采用倾向评分（PS）法对法国接受治疗的2L R/R LBCL患者进行对比分析，使用多重填补法处理缺失变量，并采用稳定逆概率处理加权（sIPTW）法平衡axi-cel和liso-cel人群。PS通过逻辑回归计算，变量包括：年龄、性别、一线治疗结束时的难治状态、一线治疗结束至白细胞分离术的时间；白细胞分离术时的体能状态（ECOG PS）、Ann Arbor分期、中心经验（从中心首例白细胞分离术至该患者的时间）、LBCL组织学类型、LDH水平；输注时间窗、桥接治疗反应、ECOG PS、LDH、CRP。主要终点包括最佳总缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）（Lugano 2014标准）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及不良反应（CRS、ICANS、转入ICU）。OS和PFS从白细胞分离开始计算。

研究结果

共纳入805例接受axi-cel（n=663）或liso-cel（n=142）治疗的2L LBCL患者（LBCL NOS 663例，原发纵隔B细胞淋巴瘤38例，转化性惰性NHL 104例）。男性占63%，难治性LBCL 占73%。两组患者基线特征不平衡：liso-cel组中位年龄更高（68岁 vs 62岁）、原发纵隔B细胞淋巴瘤比例更高（12% vs 3%）、Ann Arbor III/IV期比例更低（69% vs 76%）、中心经验更丰富，且从末次治疗至输注的时间更长（中位110天 vs 90天）。经sIPTW校正后，axi-cel组647例意向治疗患者（实际输注600例）与liso-cel组155例意向治疗患者（实际输注127例）混杂因素达到平衡（标准化均数差<0.1）。中位随访时间axi-cel组为12.9个月，liso-cel组为7.7个月。在意向治疗人群中，两种产品的OS和PFS无显著差异。最佳CRR无显著差异（axi-cel 62.6% vs liso-cel 65.8%，P=0.5），但liso-cel组最佳ORR更高（79.8% vs 90%，P=0.008）。毒性方面，3级以上CRS发生率均较低（5.1% vs 3.1%，P=0.346），但任意级别CRS在axi-cel组更常见（93.9% vs 50.8%，P<0.001）。神经毒性及严重神经毒性在axi-cel组更高（3级以上ICANS：17.6% vs 0.2%，P<0.001），ICU转入率也更高（22.4% vs 5.3%，P<0.001）。

研究结论

在经PS加权的大型法国CAR-T细胞治疗人群中，axi-cel与liso-cel作为LBCL二线治疗的OS和PFS无显著差异，但axi-cel的严重神经毒性发生率更高。该结果需在更大样本量和更长随访期的liso-cel队列中验证。基线差异反映了CAR-T产品选择中的偏倚：liso-cel更多用于年龄较大、体质较差且等待输注时间更长的患者。axi-cel可能在快速进展的原发性难治性疾病亚组中更具优势，需进一步分析以明确各产品的最佳适用人群。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva