2025年10月20日～2025年10月26日，肿瘤资讯一周要闻。
1. 2025 ESMO | HARMONi-6研究：依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期晚期鳞状NSCLC取得显著突破
PD-1/L1抑制剂联合化疗已成为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗。然而，临床上仍需探索更优效的治疗策略。依沃西单抗是靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，已在既往研究中显示出良好的抗肿瘤活性。在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，备受瞩目的HARMONi-6研究公布其关键结果，该研究头对头比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗在一线治疗晚期鳞癌NSCLC中的疗效与安全性。
2. 2025 ESMO·LBA｜DB05 中期分析结果公布：T-DXd较T-DM1降低53%乳腺癌无浸润性复发风险
Session TypePresidential Symposium I
摘要号LBA1
英文标题Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05
中文标题DESTINY-Breast05 中期分析：T-DXd与T-DM1在新辅助治疗后non-pCR的高危HER2+原发性乳腺癌 患者中的疗效比较
讲者Charles E. Geyer (Pittsburgh, United States of America)
背景
新辅助治疗后仍存在残存浸润性病灶的人表皮生长因子受体 2 阳性（HER2+）早期乳腺癌（BC）患者，复发风险较高，临床存在显著未被满足的需求。本文报告DESTINY-Breast05（NCT04622319）的中期分析结果，这是一项在新辅助治疗后HER2+早期乳腺癌患者中比较T-DXd与标准治疗（SOC）T-DM1的开放标签III期临床试验。
结论
在 HER2+ 早期乳腺癌患者中，与T-DM1相比，T-DXd在IDFS和DFS方面均展现出具有统计学意义和临床意义的获益，其优势进一步延伸至新辅助治疗后存在残存病灶的患者群体，有望成为该人群的新标准治疗。T-DXd的安全性总体可控，未发现新的安全信号。
临床试验注册编号：NCT04622319
3. 2025ESMO丨FORTITUDE-101研究：贝玛妥珠单抗联合化疗治疗FGFR2b过表达晚期胃癌的疗效与安全性
专场：【Presidential Symposium III】
摘要号：LBA10
英文标题：Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase III study results
中文标题：贝玛妥珠单抗 (BEMA)联合化疗治疗FGFR2b过表达的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌(G/GEJC)：FORTITUDE-101 III期研究结果
第一作者：Sun Young Rha（韩国首尔）
研究背景
BEMA 是一种首创 (first-in-class) 的抗FGFR2b 抗体，可阻断通过FGFR2b传导的致癌信号，并引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。我们在此报告FORTITUDE-101试验 (NCT05052801) 的结果。
研究结论
在这项III期试验的主要分析中，BEMA展示了统计学显著的生存获益，但在较长随访的描述性分析中，治疗效果有所减弱。该试验和即将进行的FORTITUDE-102的结果将进一步表征BEMA在G/GEJC中的获益。
4. 2025 ESMO 中国之声 | 斯鲁利单抗联合化疗±HLX04一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的ASTRUM-002研究最终分析
Session TypeMini oral session
Session TitleMini oral session 2: Non-metastatic NSCLC
摘要号LBA71
英文标题LBA71 - Final analysis of first-line serplulimab plus chemotherapy with or without HLX04 in advanced nonsquamous non-small cell lung cancer: The ASTRUM-002 phase III study
中文标题LBA71 - 斯鲁利单抗联合化疗±HLX04 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的ASTRUM-002 III期研究：最终分析
讲者石远凯 (中国医学科学院肿瘤医院)
背景
结论
与单独化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗显著延长了 OS，并持续带来显著的 PFS 和临床获益，使其成为局部晚期或转移性 nsqNSCLC 患者一种有前景的一线治疗选择。在斯鲁利单抗和化疗的基础上加用 HLX04 并未带来进一步改善。两种研究的治疗方案均具有可控的安全性。临床试验标识NCT03952403。
5. 2025 ESMO·LBA｜VIKTORIA-1研究：Gedatolisib联合方案为PIK3CA野生型乳腺癌带来二线新选择
Session TypeProffered Paper session
Session TitleProffered paper session 1: Breast cancer, metastatic
摘要号LBA17
英文标题LBA17 - Gedatolisib (geda) + fulvestrant ± palbociclib (palbo) vs fulvestrant in patients (pts) with HR+/ HER2-/PIK3CA wild-type (WT) advanced breast cancer (ABC): First results from VIKTORIA-1
中文标题LBA17 -VIKTORIA-1研究：在HR+/HER2-/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者中，Gedatolisib联合氟维司群±哌柏西利对比氟维司群的首次研究结果
讲者Sara A. Hurvitz (Seattle, United States of America, CA)
背景
在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，对一线内分泌治疗（ET）和CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）的耐药现象普遍存在，可能涉及PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路。相较于PI3Kα、AKT和mTORC1抑制剂（Rosetti 2024），添加gedatolisib进行PAM抑制可能恢复治疗敏感性并提高疗效。在一项Ib期研究中，二/三线geda/palbo/氟维司群方案显示客观缓解率（ORR）为56%，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，中位总生存期（OS）为33.9个月（Layman 2024 & 2025）。
结论
这些数据支持gedatolisib联合方案可能成为HR+/HER2-/PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者二线治疗的新标准。
临床试验注册号：NCT055001886。
6. 2025ESMO丨DeFianCe研究：DKN-01联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗，显著改善DKK1高表达MSS CRC患者生存
专场：【Mini oral session】GI tumours, lower digestive
摘要号：LBA34
英文标题：DeFianCe trial: A randomized phase II trial of sirexatamab (DKN-01) plus bevacizumab and chemotherapy versus bevacizumab and chemotherapy as second-line therapy in advanced microsatellite stable (MSS) colorectal cancer (CRC)
中文标题：DeFianCe随机II期研究：比较 sirexatamab（DKN-01）+贝伐珠单抗+化疗 vs 贝伐珠单抗+化疗作为晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）的二线治疗
第一作者：Zev A. A. Wainberg（美国洛杉矶）
研究背景
转移性结直肠癌与Wnt信号通路改变高度相关。Dickkopf-1 (DKK1)是Wnt信号的关键调节因子，与疾病进展、转移和血管生成有关。结直肠癌患者的循环DKK1水平高于健康对照者，并与生存期缩短相关。Sirexatamab (sirexa)是一种强效抑制DKK1的IgG4抗体。
研究结论
Sirexa联合标准治疗(SOC)耐受性良好，在DKK1高表达MSS CRC患者中显示出有希望的早期信号，与单独SOC相比，PFS和OS具有显著优势。值得进一步研究sirexa在DKK1高表达CRC二线治疗中的应用。
7. 2025 ESMO | 围手术期维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗不适合接受顺铂治疗的MIBC患者：KEYNOTE-905研究
Session TypePresidential Symposium
Session TitlePresidential Symposium I
摘要号LBA2
英文标题LBA2 - Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The phase III KEYNOTE-905 study
中文标题LBA2 - 围手术期维恩妥尤单抗 (EV) 联合帕博利珠单抗治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者：III期KEYNOTE-905研究
讲者Christof Vulsteke (Gent, Belgium)
背景
结论
8. ESMO Daily Reporter | 将运动融入癌症治疗：从临床证据到实践挑战
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于10月17-21日在德国柏林召开。大会第三日，ESMO Daily Reporter发布了Michel Ducreux教授的一篇“How can regular exercise be integrated into the patient journey?”的报道。尽管运动对癌症患者的益处已得到充分证实，但如何将体育锻炼有效地融入癌症治疗的全过程，仍然面临诸多障碍。【肿瘤资讯】特此整理该报道的核心内容，以飨读者。
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