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2025 ESMO·LBA｜POSITIVE试验5年随访结果:对于年轻乳腺癌患者，为妊娠暂时中断内分泌治疗未增加乳腺癌事件风险

10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper session: Breast cancer, early stage

摘要号

LBA12

英文标题

LBA12 - 5-year follow-up results from the POSITIVE (Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for Women with Endocrine Responsive Breast Cancer) trial

中文标题

LBA12 - POSITIVE试验（内分泌敏感型乳腺癌女性患者中断治疗后的妊娠结局与安全性研究）5年随访结果

讲者

Fedro A. Peccatori (Milan, Italy)

背景

POSITIVE试验早期随访数据（中位41个月）证实，激素受体阳性早期乳腺癌女性患者为妊娠暂时中断辅助内分泌治疗（ET）具有安全性和可行性。本研究将汇报乳腺癌无事件间期（BCFI）、无远处复发生存间期（DRFI）、妊娠与体外受精（IVF）结局以及ET重启情况的最新结果。

方法

POSITIVE是一项单臂前瞻性试验，于2014年12月至2019年12月纳入518例符合条件的年轻乳腺癌幸存者，评估辅助内分泌治疗（ET）的暂时中断（已完成18-30个月治疗后，最多中断2年）以尝试妊娠的情况。通过与SOFT/TEXT试验匹配的外部对照组比较，估算5年BCFI与DRFI事件发生率。

结果

POSITIVE组与SOFT/TEXT对照组的中位随访时间分别为71个月和80个月时，5年乳腺癌无事件间期（BCFI）事件累积发生率分别为12.3% vs 13.2%[差异-0.9%（95%CI：-4.2%至2.6%）]；5年无远处复发生存间期（DRFI）事件累积发生率分别为6.2% vs 8.3%[差异-2.1%（95%CI：-4.5%至0.4%）]。

497例妊娠结局随访患者中，377例（75.8%）实现至少1次妊娠，343例（69%）获得至少1次活产（共440名新生儿），75例实现多次活产。18个月界标分析证实妊娠患者与非妊娠患者的BCFI事件发生率相似。比较入组前接受胚胎/卵母细胞冷冻保存的180例患者（36%）与未接受者，5年BCFI事件累积发生率分别为14.0%（95%CI：9.6%-20.2%）和11.5%（95%CI：8.4%-15.7%）。429例完成至少2年随访且无病生存的患者中，352例（82%）已重启ET。

结论

对于年轻乳腺癌患者，为妊娠暂时中断内分泌治疗（ET）在5年随访中未增加乳腺癌事件风险。超三分之二女性获得活产，且多数按方案重启ET。需持续随访评估长期结局。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

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内容精彩，很有收获。