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张薇教授：BOVen三药联合方案为TP53突变套细胞淋巴瘤患者带来突破性进展

10月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

携带TP53突变的套细胞淋巴瘤（MCL）患者对标准化疗联合免疫治疗反应不佳，预后普遍较差。一项多中心II期研究评估了泽布替尼、奥妥珠单抗和维奈克拉（BOVen方案）在初治TP53突变MCL患者中的疗效与安全性，结果显示该方案显著改善患者预后。

BOVen方案在TP53突变MCL中展现卓越疗效

该研究采用三药联合方案：泽布替尼（160mg每日两次）联合奥妥珠单抗（第1周期第1、8、15天及第2-8周期第1天给药），治疗2周期后加用维奈克拉（剂量递增至每日400mg）。治疗24周期后，达到完全缓解且微小残留病灶（MRD）阴性的患者可停止治疗。研究主要终点为2年无进展生存率。

研究纳入25例初治TP53突变MCL患者。疗效数据显示，最佳客观缓解率达96%，完全缓解率为88%。第13周期时，95%患者达到10⁻⁵灵敏度MRD阴性，84%达到10⁻⁶灵敏度MRD阴性。中位随访28.2个月，患者2年无进展生存率、疾病特异性生存率和总生存率分别为72%、91%和76%。

安全性方面，常见不良事件包括腹泻（64%）、中性粒细胞减少（32%）和输注相关反应（24%），多数为低级别，整体耐受性良好。研究达到主要终点，支持BOVen方案在该高危人群中的进一步应用。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：TP53突变MCL一直是临床治疗的难点，患者对标准化疗反应差，生存期有限。BOVen方案通过三种机制互补的靶向药物联合，为这一高危人群提供了新的治疗方向。
该方案结合了BTK抑制剂泽布替尼的信号通路阻断、奥妥珠单抗的B细胞清除和维奈克拉的凋亡诱导作用，实现了深度且持久的疾病控制。研究结果显示，96%的客观缓解率和88%的完全缓解率显著优于历史数据，更重要的是，高达84%的患者达到10⁻⁶灵敏度MRD阴性，显示出卓越的分子学缓解深度。

在生存获益方面，72%的2年无进展生存率和91%的疾病特异性生存率对TP53突变患者而言具有突破性意义。安全性方面，不良事件可控，未出现新的安全信号。

BOVen方案在TP53突变MCL这一高危人群中展现出卓越的疗效和可接受的安全性，为该类患者提供了新的治疗希望。未来需要更大规模研究进一步验证该方案的长期获益，并探索最佳治疗周期和停药策略。这一研究结果有望改变TP53突变MCL的治疗格局，为高危患者带来更好的生存预后。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-Sally