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张薇教授：泽布替尼在日本B细胞肿瘤患者中展现优异疗效与安全性

10月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）作为B细胞恶性肿瘤，难以通过传统化疗实现治愈。近年来，BTK抑制剂的问世显著改变了这类疾病的治疗格局。BGB-3111-111研究（NCT04172246）作为一项正在进行的多中心、开放标签Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在评估泽布替尼在日本B细胞恶性肿瘤患者中的安全性与疗效。最新研究结果聚焦于日本初治及复发/难治性CLL/SLL或WM患者的治疗表现。

泽布替尼在日本患者中显示持久疗效与良好耐受性

第一代BTK抑制剂伊布替尼虽已在日本获批用于CLL和WM治疗，但仍存在耐药性问题及房颤、高血压等心血管不良事件风险。泽布替尼作为新一代高选择性BTK抑制剂，通过优化分子结构实现了更高的靶点占有率和更低的脱靶效应。全球Ⅲ期研究显示，泽布替尼在初治CLL/SLL患者中优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案，在复发/难治CLL/SLL患者中优于伊布替尼，在WM患者中疗效相当但安全性更佳。目前，泽布替尼已在全球70多个国家获批相关适应症。

BGB-3111-111研究评估了泽布替尼（160mg每日两次）在日本成熟B细胞恶性肿瘤患者中的表现。研究显示，CLL/SLL患者的客观缓解率（ORR）达100%，WM患者为94.7%。中位随访27.9个月（CLL/SLL）和26.8个月（WM）时，初治与复发/难治CLL/SLL患者的24个月无进展生存率分别为71.4%和100%；WM患者中分别为83.9%和100%。

安全性方面，所有患者中任意级别治疗相关不良事件发生率为96.4%，严重不良事件发生率为32.7%。常见不良事件包括血小板减少（18.2%）、发热（18.2%）、COVID-19感染（14.5%）和中性粒细胞减少（12.7%）。研究证实，泽布替尼在日本患者中展现出持久疗效和良好安全性，与全球研究数据一致。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：BTK抑制剂的出现彻底改变了CLL/SLL及WM的治疗模式。伊布替尼作为首个BTK抑制剂，虽改善了患者预后，但其心血管毒性及耐药问题仍值得关注。泽布替尼作为新一代药物，在全球研究中已展现出疗效与安全性的双重优势。

本次BGB-3111-111研究进一步证实，泽布替尼在日本人群中同样具有卓越表现，无论是初治还是复发/难治患者，均获得高缓解率和持久疾病控制，且安全性良好。这一结果为日本患者提供了新的治疗选择，也强化了泽布替尼在全球临床应用中的价值。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-Sally