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2025 ESMO | DeLLphi-304研究详细安全性分析：来自塔拉妥单抗对比化疗用于经治SCLC的III期研究

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA100

英文标题

LBA100 - Detailed safety analysis of DeLLphi-304: The first phase III study to evaluate tarlatamab versus chemotherapy for previously treated small cell lung cancer

中文标题

LBA100 - DeLLphi-304研究详细安全性分析：首个评估塔拉妥单抗对比化疗用于经治小细胞肺癌的III期研究

讲者

Martin H. Schuler (Essen, Germany)

背景

塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，在DeLLphi-304研究中显著改善了经治小细胞肺癌(SCLC)患者的总生存期。安全性结果与既往数据一致；本分析旨在进一步表征不良事件(AE)的特征。

方法

患者被随机分配至塔拉妥单抗组或化疗组(CTx：拓扑替康、芦比替定或氨柔比星)。接受塔拉妥单抗治疗的患者接受了48小时或6–8小时的监护。本分析评估了治疗相关不良事件(TRAE)、血细胞减少症、感染、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和味觉障碍。

结果

塔拉妥单抗相关的血液学毒性和感染较少（见表）。塔拉妥单抗组的≥3级TRAE发生率随时间推移而下降（第1个月为17%；第1–3个月为9%；之后为12%），而化疗组的发生率则保持在>38%。CRS是塔拉妥单抗最常见的TRAE，发生于56%的患者。描述性比较（未作为CRS的预测因素进行正式检验）显示，ECOG体力状况评分为0分与1-2分的患者中，CRS发生率分别为53% vs 58%；有肝转移与无肝转移的患者中为63% vs 53%；有脑转移与无脑转移的患者中为57% vs 56%；既往使用过PD-(L)1与否的患者中为59% vs 51%；高肿瘤负荷与低肿瘤负荷的患者中为62% vs 51%。在第1周期第1天/第8天，因任何级别CRS而住院的比例在48小时监护队列(n=209)和6-8小时监护队列(n=43)之间相当（7.7% vs 7.0%）。45%的塔拉妥单抗治疗患者发生了神经系统TRAE。味觉障碍是最常见的(23%)，中位起病时间为28天，已缓解病例的中位持续时间为126天；无一例因此需要停用塔拉妥单抗。ICANS不常见（15例；6%），大多为1-2级，其中14例(93%)也经历了CRS。

结论

在DeLLphi-304试验中，塔拉妥单抗在二线SCLC治疗中展现出可预测且可管理的安全性特征，未发现新的安全性信号。

10月20日

李朝强

万荣县人民医院 | 乳腺外科

塔拉妥单抗在二线SCLC治疗中展现出可预测且可管理的安全性特征，未发现新的安全性信号。