首页 > 文章详情

2025 ESMO | 阿替利珠单抗联合疗法对比度伐利尤单抗在含铂同步放化疗后、局部晚期/不可切除NSCLC中的疗效

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered paper session

Session Title

Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA69

英文标题

LBA69 - SKYSCRAPER-03: Phase III, open-label, randomised study of atezolizumab (atezo) + tiragolumab (tira) vs durvalumab (durva) in locally advanced, unresectable, stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) after platinum-based concurrent chemoradiation (cCRT)

中文标题

LBA69 - SKYSCRAPER-03：一项III期、开放标签、随机研究，旨在比较阿替利珠单抗(atezo)联合tiragolumab(tira)对比度伐利尤单抗(durva)在接受含铂同步放化疗(cCRT)后的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效

讲者

Martin Wermke (Dresden, Germany)

背景

SKYSCRAPER-03 (NCT04513925)是一项III期研究，旨在评估atezo联合tira在同步放化疗(cCRT)后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者中的巩固治疗效果。

方法

符合条件的患者(pts)被1:1随机分配接受atezo (1680mg, 每4周一次) + tira (840mg, 每4周一次) 或 durva (10mg/kg, 每2周一次或 1500mg, 每4周一次) 治疗，共13个28天周期。患者入组时不考虑其程序性死亡配体1 (PD-L1)的表达情况。主要终点是独立评审机构(IRF)评估的PD-L1阳性(PD-L1+) NSCLC患者（通过中心实验室SP263检测，肿瘤细胞[TC]≥1%）的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)和安全性。

结果

在入组的829例患者（PD-L1全体人群）中，413例被随机分配至atezo + tira组，416例至durva组。总共有419例患者为PD-L1阳性NSCLC（n=209接受atezo + tira，n=210接受durva）。在PD-L1阳性NSCLC患者中，atezo + tira组的中位IRF-PFS为19.4个月(mo)，而durva组为16.6个月（分层风险比[HR] 0.96；95%置信区间[CI] 0.75–1.23；p=0.76；见表）。在PD-L1全体人群中，两组的中位IRF-PFS分别为14.2个月和13.8个月（分层HR 1.00；95% CI 0.84−1.19）。在PD-L1阳性NSCLC患者中，atezo + tira组的中位OS未能评估，而durva组为54.8个月（分层HR 0.99，95% CI 0.73–1.34）。在PD-L1全体人群中，两组的中位OS分别为45.6个月和45.8个月（分层HR 0.98；95% CI 0.80−1.20）。在可评估安全性的患者(n=820)中，接受atezo + tira治疗的患者中有26.5%发生3-4级不良事件(AE)，而接受durva治疗的患者中为25.7%。不良事件导致治疗中止的患者比例分别为15.5%和9.0%。

结论

在不可切除的III期NSCLC患者中，atezo + tira并未提供优于durva的额外获益。atezo + tira的安全性特征与既往观察结果一致。