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2025 ESMO | Dato-DXd联合rilvegostomig治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（a/mUC）患者：II期TROPION-PanTumor03研究结果

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1 : GU tumours, renal & urothelial

摘要号

3072MO

英文标题

3072MO - Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + rilvegostomig (rilve) in patients (pts) with locally advanced or metastatic urothelial cancer (a/mUC): Results from the phase II TROPION-PanTumor03 study

中文标题

3072MO - Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合rilvegostomig（rilve）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（a/mUC）患者：II期TROPION-PanTumor03研究结果

讲者

Sun Young Rha (Seoul, Republic of Korea)

背景

TROPION-PanTumor03（NCT05489211）是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估TROP2靶向抗体偶联药物Dato-DXd单药或联合方案在多种肿瘤类型中的疗效。本研究报道a/mUC患者接受Dato-DXd联合rilve（一种Fc减量型抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，其中抗TIGIT组分源自COM902[Compugen]）的治疗结果。

方法

经组织学确诊的不可切除a/mUC患者纳入两个符合条件的人群：1L人群为a/mUC阶段未接受过系统性治疗（允许铂类新辅助/辅助治疗后＞12个月进展）且不适合顺铂化疗的患者；2L人群为a/mUC阶段接受过铂类化疗或铂类新辅助/辅助治疗后＜12个月进展的患者。所有患者接受Dato-DXd 6 mg/kg Q3W IV + rilve治疗。主要终点为经确认的客观缓解率（ORR）和安全性/耐受性。次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和疾病控制率（DCR）。

结果

截至2025年2月17日数据截点，1L和2L人群分别有22例和18例患者接受治疗。中位年龄分别为71岁（1L）和66岁（2L）。中位随访时间：1L人群6.7个月（范围2.6–15.3个月）；2L人群6.9个月（范围4.1–13.6个月）。1L人群ORR为68.2%（95% CI：45.1, 86.1）；12周DCR为95.5%（80% CI：83.4, 99.5）；中位DoR和中位PFS均未达到（NR）。2L人群确认ORR为33.3%（95% CI：13.3, 59.0）；12周DCR为83.3%（80% CI：66.6, 93.7）；中位DoR未达到；中位PFS为12.5个月（95% CI：6.1, NR）。安全性数据见附表。

附表：

结论

Dato-DXd联合rilve在a/mUC患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性特征。