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2025 ESMO丨MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案为可切除胃癌带来OS获益

10月17日

MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期及病理结局与无事件生存期的关联

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Proffered Paper session 1: GI tumours, upper digestive

摘要号：LBA81

英文标题：Final overall survival (OS) and the association of pathological outcomes with event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomised, phase III study of durvalumab (D) plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric / gastroesophageal junction (G / GEJ) adenocarcinoma;

中文标题：MATTERHORN研究：度伐利尤单抗联合FLOT方案治疗可切除胃/胃食管结合部腺癌的最终总生存期及病理结局与无事件生存期的关联

第一作者：Josep Tabernero (Barcelona, Spain)

研究背景

在MATTERHORN研究（NCT04592913）中，与安慰剂（P）+FLOT相比，度伐利尤单抗（D）+FLOT方案改善了可切除胃/胃食管结合部腺癌患者的无事件生存期（EFS，主要终点）、病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。本研究报告最终总生存期（OS）、按PD-L1状态分层的OS，以及pCR、MPR和淋巴结分期（ypN）与EFS的关联。

研究方法

在这项全球、双盲、III期研究中，可切除胃/胃食管结合部腺癌患者按1:1随机分配接受D 1500 mg或P（第1天，每4周一次）联合FLOT（第1天和第15天，每2周一次）治疗4个周期（2个周期新辅助治疗/2个周期辅助治疗），随后接受D 1500 mg或P（第1天，每4周一次）治疗10个额外周期。OS（从随机化到死亡的时间）在所有随机患者和按PD-L1状态（肿瘤区域阳性率[TAP] <1%和≥1%）分层的患者中进行报告。根据RECIST v1.1标准（由BICR评估）和/或通过病理学检查（由当地评估）评估的EFS（从随机化到疾病进展、局部或远处复发或死亡的时间），按病理反应（pRs）和ypN状态进行报告。

研究结果

与P + FLOT相比，D + FLOT方案显示出OS的统计学显著改善(HR，0.78；95%CI，0.63-0.96；p=0.021)。在PD-L1 TAP <1%（HR，0.79；95% CI，0.41-1.50）和TAP ≥1%（HR，0.79；95% CI，0.63-0.99）的患者中，D + FLOT组的OS均优于P + FLOT组。在有可评估手术样本的患者中，D + FLOT组的ypN-率高于P + FLOT组（58.2% vs 44.8%；比值比，1.72；95% CI，1.30-2.27）。在有任何程度pR（包括pCR、MPR）的患者中，无论ypN状态如何，D + FLOT组的EFS均优于P + FLOT组。

研究结论

与P + FLOT相比，D + FLOT方案显示出统计学显著且临床意义的OS改善，且无论PD-L1状态如何，OS均有改善。在有任何程度pR的患者中，无论ypN状态如何，D + FLOT组的EFS均优于P + FLOT组。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

10月18日

王会宇

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度伐利尤单抗联合FLOT方案为可切除胃癌带来OS获益

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