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2025 WCLC | 卡瑞利珠单抗治疗晚期NSCLC诱发的RCCEP的临床特征及预后价值：两项Ⅲ期注册研究的汇总分析

10月17日

来源：肿瘤资讯

2025年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月6日~9月9日在西班牙巴塞罗那召开，由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的一项“卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诱发的反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）的临床特征及预后价值：两项Ⅲ期注册研究的汇总分析”在大会壁报展示环节公布（摘要号：P1.11.20）¹。研究揭示RCCEP的临床特征与晚期NSCLC患者预后的相关性。

周彩存

主任医师、教授、博士生导师

同济大学附属东方医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会（IASLC）主席
中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员
中国医师协会肿瘤分会常委
上海市抗癌协会副理事长
上海市医师协会肿瘤分会副会长
上海市医学会肿瘤分会副主任委员

周彩存教授等开展的一项“卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的反应性皮肤毛细血管增生症的临床特征及预后价值：两项Ⅲ期注册研究的汇总分析”在大会壁报展示环节公布（摘要号：P1.11.20）

研究背景

皮肤免疫相关不良事件（irAEs）是免疫检查点抑制剂（ICIs）最常见的毒性反应，已有研究表明其与接受ICIs治疗的晚期癌症患者的良好预后呈正相关²。RCCEP是一种独特的irAE，仅在卡瑞利珠单抗（PD-1抗体）治疗中被观察到，可能与患者的预后相关。本汇总分析旨在阐明RCCEP的临床特征，并探讨其与晚期NSCLC患者预后的相关性。

研究方法

此汇总研究纳入并分析了两项注册性Ⅲ期试验CameL（NCT03134872）和CameL-sq （NCT03668496）³。CameL研究纳入了无EGFR突变或ALK融合的IIIB-IV期非鳞状NSCLC患者，治疗方案为卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂。CameL-sq研究纳入了IIIB-IV期鳞状NSCLC患者，接受卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗。以首次RCCEP的中位发生时间为分析起始时间点进行Landmark分析以评估患者生存结果。

研究结果

398例患者中，292例（73.4%）发生了RCCEP，中位年龄为60.0岁（IQR：54.0–65.0），男性占77.4%，ECOG PS评分：0分占25.7%，1分占74.3%。RCCEP各个级别的发生率为1级59.3%和2级12.6%，≥3级的RCCEP发生率仅为1.5%。因RCCEP停药的情况极为罕见，仅发生在0.5%（2/398）的患者中。RCCEP的中位发生频率为1次（IQR：1.0–2.0）。

首次RCCEP的中位发生时间为1.48个月（IQR：0.95–2.27），因此以2个月为分析起点使用Landmark分析方法对患者的生存结果进行了评估。与未发生RCCEP的患者相比，发生RCCEP的患者卡瑞利珠单抗暴露时间更长，累积暴露量更高，且临床结果更优，包括更高的客观缓解率（ORR：71.9% vs. 36.8%）、更长的中位无进展生存期（mPFS）（Landmark分析：13.01 vs. 6.97个月；HR=0.43；95% CI：0.31–0.60）和更长的中位总生存期（mOS）（Landmark分析：31.70 vs. 12.22个月；HR=0.30；95% CI：0.22–0.41）。

图1 无进展生存期（PFS）的Kaplan–Meier界标分析曲线

图2 总生存期（OS）的Kaplan–Meier界标分析曲线

研究结论

汇总分析证实，在接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期NSCLC患者中，RCCEP较为常见，但严重程度主要为轻度。值得注意的是，RCCEP的发生与疗效增强呈正相关，表现为ORR提高、PFS延长和OS延长，强调了RCCEP作为疗效预测生物标志物的潜力。

总结

卡瑞利珠单抗治疗晚期NSCLC诱发的RCCEP是该药常见的皮肤免疫相关不良事件，本研究通过对CameL和CameL-sq进行汇总分析，发现RCCEP发生率较高，但严重程度以1-2级为主，且发生RCCEP的患者表现出显著更优的临床结局。该结果证实，RCCEP不仅是可管理的安全事件，更是卡瑞利珠单抗治疗晚期NSCLC的有效预测生物标志物，为个体化疗效评估和治疗决策提供了重要依据。

参考文献

1. Zhou C, Hou Z, Ma C, et al. Camrelizumab-based Therapy-induced Reactive Cutaneous Capillary Endothelial Proliferation in Advanced NSCLC Patients: A Pooled Analysis of Two Phase Ⅲ Registration Trials.2025 WCLC,P1.11.20.
2. Wang F, Qin S, Sun X, et al. Reactive cutaneous capillary endothelial proliferation in advanced hepatocellular carcinoma patients treated with camrelizumab: data derived from a multicenter phase 2 trial. J Hematol Oncol. 2020 May 11;13(1):47.
3. Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. Lancet Respir Med. 2021;9(3):305-314.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Lynn