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2025 ESMO|BEGONIA研究:Dato-DXd+度伐利尤单抗在a/mTNBC一线治疗中取得约80%的cORR

10月17日
编译:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, metastatic

摘要号

555MO

英文标题

555MO - Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment (tx) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Final results from the phase Ib/II BEGONIA study

中文标题

555MO - Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合度伐利尤单抗作为不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC)的一线治疗:Ib/II期BEGONIA研究最终结果

讲者

Peter Schmid (London, United Kingdom)

背景

BEGONIA研究(NCT03742102)是一项分为两部分的开放标签平台研究,旨在评估抗PD-L1抗体度伐利尤单抗联合新型疗法作为a/mTNBC一线(1L)治疗的安全性和有效性。本文报告第7组Dato-DXd(一种靶向TROP2的抗体药物偶联物)联合度伐利尤单抗的更新数据,以及第8组的首次报告。

方法

入组适合一线(1L)治疗的不可切除a/mTNBC患者。第7组不考虑肿瘤PD-L1表达水平;第8组通过免疫组化检测入组PD-L1高表达患者。患者接受Dato-DXd 6 mg/kg静脉注射联合度伐利尤单抗 1120 mg静脉注射,每3周一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括研究者评估的确认客观缓解率(cORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS),均基于RECIST 1.1标准。

结果

截至数据截止日期(2024年11月29日),第7组62例患者(19.4%仍在接受治疗)和第8组33例患者(45.4%仍在接受治疗)接受了Dato-DXd+度伐利尤单抗治疗。

第7组中位随访35.0个月时,cORR为79.0%(95% CI 66.8–88.3),中位DoR为17.6个月(95% CI 10.5–27.3),中位PFS为14.0个月(95% CI 11.0–21.1)。

第8组中位随访10.7个月时,cORR为81.8%(95% CI 64.5–93.0),因随访时间较短,中位DoR和中位PFS无法准确评估。

表1 安全性结果

屏幕截图 2025-10-17 171852.png

AEs:不良事件;TRAEs:治疗相关不良事件;*与研究治疗无关;† 最常见的是甲状腺功能减退事件(第7组:23%;第8组:24%)。

结论

在a/mTNBC一线治疗中,Dato-DXd+度伐利尤单抗联合方案在两组均持续显示出强劲的抗肿瘤活性,安全性可控且未发现新的安全信号。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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