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2025 ESMO|PATINA试验HRQoL分析:HR+/HER2+MBC诱导治疗后抗HER2和内分泌治疗中加入哌柏西利的影响

10月17日
编译:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, metastatic

摘要号

485MO

英文标题

485MO - Health-related quality of life (HRQoL) from the PATINA trial (AFT-38): Impact of adding palbociclib to HER2 and endocrine therapy (ET) after induction in HR+/HER2+ metastatic breast cancer (MBC)

中文标题

485MO - PATINA试验(AFT-38)中健康相关生活质量(HRQoL)分析:HR+/HER2+转移性乳腺癌诱导治疗后抗HER2联合内分泌治疗中加入哌柏西利的影响

讲者

Ines V. Vaz-Luis (Villejuif, France)

背景

III期AFT-38 PATINA试验(NCT02947685)评估了在HR+/HER2+转移性乳腺癌患者接受基于HER2的化疗后,在维持性抗HER2治疗和内分泌治疗中加入哌柏西利的效果。哌柏西利的加入使中位无进展生存期(mPFS)延长15.2个月(HR:0.74),且毒性可控。本文报告该试验预设的HRQoL结果。

方法

患者在基线时、每3个治疗周期直至疾病进展或治疗结束时完成FACT-B和EQ-5D-5L量表评估。我们采用α=0.05的双侧对数秩检验比较两组患者报告的症状进展时间(定义为FACT-B试验结果指数[TOI]较基线恶化≥5分或任何原因导致的死亡)。使用重复测量混合模型评估两组在各HRQoL量表第13(Y1)和第37(Y3)个周期时的平均轨迹及组间平均差异。

结果

HRQoL分析纳入加入哌柏西利组230/261例和对照组220/257例患者。基线、第13(Y1)和第37(Y3)个周期时的患者报告结局完成率分别>93%、>84%和>81%。

两组患者报告的症状进展或死亡时间相当(HR=0.89[0.70-1.14];p=0.37)。两组HRQoL从基线至治疗结束均保持稳定,在第13(Y1)和第37(Y3)个周期时,各整体和功能量表的组间平均差异均无统计学意义。

表1 HRQoL评分及组间/治疗间差异(均值范围)

屏幕截图 2025-10-17 190911.png

结论

研究结果表明,在HER2靶向治疗联合内分泌治疗的基础上加入哌柏西利,可维持患者的HRQoL,且该效果在整个治疗期间持续存在。这些数据结合疗效结局,证实了在HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中,采用以哌柏西利为基础的一线维持治疗具有良好的临床获益 - 风险特征。对于预计需长期接受全身治疗(mPFS > 44 个月)的部分患者,维持其HRQoL的能力不仅具有临床意义,也能为临床实践提供信心。

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina

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