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2025 ESMO | 新辅助度伐利尤单抗＋化疗继以手术/辅助免疫或CRT和巩固免疫在可切除或临界可切除NSCLC的疗效

10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA65

英文标题

LBA65 - Neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery (Sx) and adjuvant D or CRT and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC: Interim analysis (IA) of the phase II MDT-BRIDGE study

中文标题

LBA65 - 在可切除或临界可切除的IIB–IIIB期NSCLC患者中，采用新辅助度伐利尤单抗(D)联合化疗(CT)，继以手术(Sx)和辅助D治疗，或放化疗(CRT)和巩固D治疗：II期MDT-BRIDGE研究的期中分析(IA)

作者：Martin Reck (Grosshansdorf, Germany)

背景

免疫疗法(IO)拓宽了可切除和不可切除NSCLC的治疗(Tx)选择；然而，对于临界可切除的病例，仍需进一步研究，在这类病例中，多学科团队(MDT)指导的决策至关重要。本研究旨在探索IO联合CT新辅助治疗在可切除/临界可切除NSCLC患者中的应用，并额外评估在新辅助治疗期间变为不可切除的患者，在接受CRT后进行巩固IO治疗的效果。

方法

MDT-BRIDGE (NCT05925530)是一项非随机II期研究，入组对象为初治的IIB期至部分IIIB期NSCLC患者（AJCC第8版）。在进行病理学淋巴结分期和基线MDT评估（判断为可切除/临界可切除）后，所有患者接受2个周期的新辅助D+CT治疗（每3周一次静脉输注），随后进行MDT再评估。被判定为可切除的患者额外接受1-2个周期的新辅助D+CT，然后进行手术；被判定为不可切除的患者接受约6周的标准放化疗(CRT)。手术/CRT后，所有患者接受D巩固治疗（每4周一次静脉输注），最长1年。主要终点是所有患者的切除率。

结果

在本次期中分析中（数据截止日期2025年5月8日），84例患者有机会进行6个月随访或接受根治性手术；基线时，56例被判定为可切除，28例为临界可切除（见表）。80例患者(95.2%)在新辅助D+CT后接受了手术（n=72）或CRT（n=8）。总切除率为85.7% (95% CI 76.4–92.4)，其中68/72例实现了R0切除（94.4% [95% CI 86.4–98.5]）。在再评估时被判定为可切除的患者中(n=76)，60.5%在完成新辅助治疗后获得客观缓解，病理学完全缓解(pCR)率为27.6%。安全性与既往研究基本一致。

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结论

在新辅助D+CT期间进行密切的MDT随访，可能使更多患者能够接受局部治疗（95.2%接受了手术或CRT）。尽管本研究纳入了更广泛的人群，包括临界可切除疾病的患者，但切除相关的结局与AEGEAN研究(NCT03800134)的结果一致。