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2025 ESMO | PETRANHA I/II期首次中期分析：saruparib联合雄激素受体通路抑制剂治疗mPC

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: GU tumours, prostate, penile and testis

摘要号

2384MO

英文标题

2384MO - First interim efficacy analysis of the phase I/II PETRANHA trial of saruparib + androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) in patients (pts) with metastatic prostate cancer (mPC)

中文标题

2384MO - PETRANHA I/II期临床试验首次中期疗效分析：saruparib联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗转移性前列腺癌（mPC）患者

讲者

Arun A. Azad (Melbourne, Australia)

背景

PARP抑制剂（PARPi）联合ARPI已成为特定去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗选择。Saruparib（AZD5305）作为PARP1选择性抑制剂，相较于非选择性PARPi可能具有更优的安全性和疗效。本文报告PETRANHA临床试验在去势敏感性转移性前列腺癌（mCSPC）和mCRPC患者中的最新安全性数据及首次疗效结果。

方法

患者由研究者选择分配至：saruparib 60 mg每日一次（OD）联合恩扎卢胺160 mg OD（组1）；阿比特龙1000 mg OD联合泼尼松5 mg OD或每日两次（BD；组2）；或达罗他胺600 mg每日两次（组3），直至疾病进展或出现不可耐受不良事件（AE）。主要研究终点为安全性和耐受性；次要研究终点包括疗效。组4（联合阿帕他胺240 mg OD）正在进行剂量递增，未纳入本次分析。

结果

截至2024年10月28日，共纳入77例患者（组1 n=18；组2 n=23；组3 n=36）。其中27例（35%）为mCSPC，50例（65%）为mCRPC（ARPI经治19例，ARPI初治31例）；16例（20.8%）存在同源重组修复突变（HRRm）。全组患者中位saruparib暴露时间为12.8个月（范围：0.2-28.2），因AE导致saruparib停药率为10.4%（8/77）。与基线相比，前列腺特异性抗原（PSA）下降>90%/PSA不可检测（<0.2 ng/mL）的比例在mCSPC组为100%/83.3%，在ARPI经治mCRPC组为5.6%/5.3%，在ARPI初治mCRPC组为53.3%/29.0%。客观缓解率分别为：mCSPC组88.5%（23/26），ARPI经治mCRPC组25%（2/8），ARPI初治mCRPC组73.3%（11/15）。探索性分析显示PSA反应与肿瘤是否携带HRRm无关。

结论

Saruparib联合ARPI在mCSPC和ARPI初治mCRPC患者中展现出良好的安全性和初步疗效。EvoPAR-01 III期研究正在评估该联合方案在mCSPC中的疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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