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2025 ESMO | 洛拉替尼在经治晚期ROS1阳性NSCLC患者中的疗效

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 1 : NSCLC metastatic

摘要号

1987MO

英文标题

1987MO - Efficacy of lorlatinib after failure of a first-line ROS1 tyrosine kinase inhibitor (ROS1 TKI) in patients (pts) with advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer (ROS1+ NSCLC) (IFCT-2003 ALBATROS)

中文标题

1987MO - 洛拉替尼在晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（ROS1+ NSCLC）患者一线ROS1酪氨酸激酶抑制剂（ROS1 TKI）治疗失败后的疗效（IFCT-2003 ALBATROS研究）

讲者

Michael Duruisseaux (Lyon, France)

背景

当前ESMO指南推荐克唑替尼和恩曲替尼作为晚期ROS1+ NSCLC的一线优选治疗方案。洛拉替尼是一种口服、可逆、ATP竞争性大环类ROS1靶向TKI。该强效高选择性抑制剂专为穿透血脑屏障设计。

方法

ALBATROS是一项开放标签单臂II期研究。入组标准为：接受过克唑替尼或恩曲替尼一线TKI治疗（TKI治疗前允许接受≤1线化疗±免疫治疗）后进展的晚期ROS1+ NSCLC患者，PS 0-2分，按RECIST 1.1标准具有可测量病灶。患者接受洛拉替尼100 mg/天治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。基线期需进行脑部MRI检查。主要终点为研究者评估的8周客观缓解率（ORR，16周确认）。次要终点包括盲法独立中心评审（BICR）评估的8周ORR（16周确认）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、脑转移灶（BM）ORR及安全性。

结果

共入组54例患者。基线特征：中位年龄63.0岁；男性41%；基线脑转移57%；从不吸烟者56%。94%患者（51例）曾接受克唑替尼治疗。中位随访31个月。中位治疗持续时间8.8个月。研究者评估的8周确认ORR为30.0%（95%CI：17.3%-42.7%），8周DCR为84.0%（95%CI：73.8%-94.2%）。BICR评估的8周确认ORR为34.0%（95%CI：20.9%-47.1%）。中位DoR达20.4个月（95%CI：3.9-34.5）。中位PFS为7.4个月（95%CI：4.1-14.6），中位OS为42.3个月（95%CI：14.5-NR）。在31例可测量脑转移患者中，13例的BM ORR达92.3%，DCR为100%。45.3%患者出现≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。30.2%患者至少进行过1次剂量调整（100%因AE）。1例患者因TRAE永久停用洛拉替尼。

结论

本II期研究表明，洛拉替尼在既往接受过一线ROS1 TKI（主要为克唑替尼）治疗的ROS1+ NSCLC患者中展现出显著临床活性。基于基线分子特征（包括克唑替尼耐药突变）的疗效分析结果将另行报告。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

10月17日

李艳萍

红河州第三人民医院 | 呼吸内科

II期研究表明，洛拉替尼在既往接受过一线ROS1 TKI（主要为克唑替尼）治疗的ROS1+ NSCLC患者中展现出显著临床活性。