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2025 ESMO | II期PHAROS研究更新OS分析：encorafenib联合binimetinib治疗BRAF V600E突变mNSCLC

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 1 : NSCLC metastatic

摘要号

1849MO

英文标题

1849MO - Updated overall survival analysis from the phase II PHAROS study of encorafenib plus binimetinib in patients with BRAF V600E-mutant metastatic NSCLC (mNSCLC)

中文标题

1849MO - PHAROS II期研究更新总生存分析：encorafenib联合binimetinib治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）

讲者

Melissa L. Johnson (Nashville, United States of America, TN)

背景

在II期PHAROS研究（NCT03915951）中，BRAF抑制剂encorafenib（enco）和MEK抑制剂binimetinib（bini）的联合治疗在初治和经治BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中显示出具有临床意义的获益和可控的安全性。初治组和经治组的中位无进展生存期分别为30.2个月和9.3个月；中位总生存期（mOS）分别为未达到和22.7个月（95% CI：14.1-32.2）。本报告呈现更新后的总生存期分析结果。

方法

PHAROS是一项正在进行的开放标签、单臂II期研究，入组98例BRAF V600E突变mNSCLC患者（初治或接受过1线系统治疗）。患者接受enco 450 mg每日一次和bini 45 mg每日两次治疗。主要终点为客观缓解率；次要终点包括总生存期和安全性。

结果

截至数据截止日期（2025年3月14日），59例初治患者中5例（8%）和39例经治患者中3例（8%）仍在接受enco+bini治疗。初治组中位总生存期随访时间为52.3个月（95% CI：46.8-58.3），发生30例事件，mOS为47.6个月（95% CI：31.3-不可估计[NE]）；4年总生存率为49%（95% CI：35-62）。经治组中位总生存期随访时间为48.2个月（95% CI：41.6-57.4），发生23例事件，mOS为22.7个月（95% CI：14.1-32.6）；4年总生存率为31%（95% CI：16-47）。安全性特征与既往分析一致，最常见的治疗相关不良事件为恶心（52%）、腹泻（44%）、疲劳（33%）和呕吐（30%）。在初治组和经治组患者中，分别有58%和26%接受了≥1线后续抗癌系统治疗；其中，68%和50%接受了≥1线PD-(L)1治疗，38%和30%接受了≥1线BRAF ± MEK抑制剂治疗。

结论

在中位随访约4年的分析中，enco+bini在初治患者中mOS达约4年，这是目前关键性临床试验中该患者群体靶向治疗报道的最长mOS。长期安全性与既往分析一致，未观察到新的安全信号。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno