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2025 WCLC 中国之声 | 改变临床实践:III期RCT期中分析证实,GGO为主型肺腺癌无需行系统性纵隔淋巴结清扫

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral

Session Title

MA04.Multi-Modal Treatment of Resectable Lung Cancer - Outcomes of Targeted Treatments and Immunotherapies in Early-Stage Lung Cancer

摘要号

MA04.01

英文标题

No Versus Systematic Mediastinal LN Dissection for GGO-Dominant Lung Adenocarcinoma: A Multicenter, Phase III, Non-Inferiority RCT

中文标题

磨玻璃影为主型肺腺癌行或不行系统性纵隔淋巴结清扫术:一项多中心、III期、非劣效性随机对照试验

讲者

Yang Zhang

讲者机构

复旦大学附属肿瘤医院

背景

对于早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,系统性纵隔淋巴结清扫(LND)或采样是目前的推荐术式。然而,切除无转移淋巴结所带来的潜在危害仍未得到充分认识。

方法

我们开展了一项多中心、开放标签、III期、非劣效性随机对照试验,旨在比较系统性纵隔淋巴结清扫与不行纵隔淋巴结清扫两种策略。入组患者均为磨玻璃影(GGO)为主的浸润性肺腺癌,且根据我们既往试验建立的标准被预测为无淋巴结转移。主要终点为3年无病生存期。研究计划在入组300例患者时进行期中分析,并预设了终止标准:若未检测到纵隔淋巴结转移,且系统性清扫组发生了危及生命的并发症,则终止试验。

结果

对302例患者的期中分析显示,两研究组均未发现淋巴结转移。与系统性清扫组相比,不行淋巴结清扫组的手术时间显著缩短(平均73分钟 vs. 109分钟,P<0.001)、术中出血量显著减少(平均45毫升 vs. 89毫升,P<0.001)、术后住院时间也显著缩短(平均3.7天 vs. 4.4天,P=0.002)。系统性清扫组观察到的并发症包括3例心律失常(2.0%)、1例乳糜胸(0.7%)以及1例因上腔静脉损伤导致的术中大出血(0.7%)。不行淋巴结清扫组未发生与淋巴结切除相关的并发症。

结论

基于期中分析结果和不伤害原则,该试验应被终止。对于磨玻璃影为主型肺腺癌患者,不应再推荐进行系统性纵隔淋巴结清扫。

责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia


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