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2025 ESMO | Telisotuzumab adizutecan(ABBV-400;Temab-A)在MET扩增晚期实体瘤患者中的疗效

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Developmental therapeutics

摘要号

918O

英文标题

918O - Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A) in patients with MET-amplified (MET-amp) advanced solid tumors: Results from a phase I study

中文标题

918O - Telisotuzumab adizutecan(ABBV-400;Temab-A)在MET扩增(MET-amp)晚期实体瘤患者中的疗效:I期研究结果

讲者

Yonina R. Murciano-Goroff (New York, United States of America)

背景

Temab-A是一种靶向c-Met(又称MET)蛋白的抗体药物偶联物,携带拓扑异构酶1抑制剂有效载荷。首次人体I期研究(NCT05029882)数据显示,该药物在晚期实体瘤患者中具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。MET基因局部扩增与不良预后和治疗耐药相关,亟需新型治疗方案。本研究报道Temab-A单药治疗MET扩增实体瘤患者的结果。

方法

纳入标准治疗失败后进展的、具有可测量病灶(RECIST v1.1)的实体瘤患者。患者每3周接受1.6、2.0(补充队列)、2.4或3.0 mg/kg Temab-A治疗。MET扩增通过本地已验证的二代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)检测确定,并经中心实验室NGS复检确认。主要研究终点为评估Temab-A在MET扩增肿瘤患者中的安全性和疗效。

结果

共纳入100例实体瘤患者,包括NSCLC(n=29)、CRC(n=22)、GEA(n=14)及其他16种肿瘤类型(n=35)。中位年龄60.5岁(范围23-81),男性占60%。既往中位治疗线数为2线(范围1-8)。中位随访时间10.8个月。下表展示各剂量组的安全性和疗效数据。总体而言,最常见任意级别[≥3级]治疗相关不良事件(TEAE)为贫血(60[40]%)、中性粒细胞减少(53[34]%)、恶心(56[1]%)和血小板减少(31[9]%)。导致剂量减量/停药的TEAE发生率为34%/14%,其中32%/6%被认为与Temab-A相关。判定间质性肺病/肺炎发生率为4%。除疾病进展外,TEAE导致6例死亡,均与Temab-A无关。所有剂量组和肿瘤类型的确认客观缓解率(ORR)为46%,其中NSCLC(69%)和GEA(71%)缓解率更高。总体人群中位无进展生存期(PFS)为9.5个月(95% CI 5.5-9.2)。

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结论

Temab-A单药治疗在MET扩增晚期实体瘤患者中表现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效。临床试验注册号:NCT05029882。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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