首页 > 文章详情

2025 ESMO | 肺癌“钻石突变”患者福音！长期数据显示，阿来替尼术后辅助治疗持续带来显著获益

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

摘要号

1787MO

英文标题

1787MO - Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

1787MO - III期ALINA研究更新结果：辅助阿来替尼对比化疗用于早期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者

讲者

Rafal Dziadziuszko (Gdansk, Poland)

背景

阿来替尼是一种强效口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，现已成为IB-IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）切除术后的标准治疗。在III期随机开放标签ALINA研究（NCT03456076）的初步分析中，阿来替尼组显示出显著的无病生存期（DFS）获益（风险比[HR]：0.24；95% CI 0.13-0.43；p<0.001）。本文报告延长随访20个月后的更新结果。

方法

入组患者为年龄≥18岁、经完全切除的IB-IIIA期ALK阳性NSCLC患者（依据UICC/AJCC第7版分期标准）。患者按1:1随机接受口服阿来替尼（600 mg bid，最长24个月）或含铂化疗（21天为一周期，共4个周期），分层因素包括分期（IB vs II vs IIIA）和人种（亚洲 vs 非亚洲）。主要终点：研究者评估的II-IIIA期人群及意向治疗（ITT；IB-IIIA期）人群的无病生存期（DFS）。次要/探索性终点：总生存期（OS）、中枢神经系统无病生存期（CNS-DFS）时间及安全性。

结果

截至疗效数据截止日（2024年12月8日），意向治疗（ITT）人群的中位随访时间阿来替尼组为47个月，化疗组为48个月。阿来替尼在II-IIIA期人群（HR 0.36；95% CI 0.23-0.56）和ITT人群（HR 0.35；95% CI 0.23-0.54）均持续显示出具有临床意义的无病生存期（DFS）获益。ITT人群中中枢神经系统无病生存期（CNS-DFS）获益保持临床意义（HR 0.37；95% CI 0.19-0.74）；总生存期（OS）数据尚未成熟。所有患者在安全性截止日（2023年10月19日）前均已完成治疗，安全性数据与初步分析高度一致，未出现新的安全信号。