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2025 ESMO | 质子与碳离子放疗在颅底脊索瘤和软骨肉瘤中的疗效比较：一项II期随机试验的初步临床结果

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: CNS tumours

摘要号

656O

英文标题

656O - Proton versus carbon ion radiotherapy in skull base chordoma and chondrosarcoma: Initial clinical outcomes from a phase II randomized trial

中文标题

656O - 质子与碳离子放疗在颅底脊索瘤和软骨肉瘤中的疗效比较：一项II期随机试验的初步临床结果

讲者

Huang Qingting (Shanghai, China)

背景

脊索瘤和软骨肉瘤是罕见的间叶组织恶性肿瘤，由于其解剖学复杂性和放射抵抗性生物学特性，治疗面临独特挑战。本研究旨在评估和比较调强质子治疗（IMPT）与调强碳离子治疗（IMCT）在以根治为目的治疗的颅底脊索瘤或软骨肉瘤患者中的临床结局。

方法

这项II期随机试验在上海质子重离子中心开展。入组标准为18-70岁经组织病理学确诊的经典颅底脊索瘤或软骨肉瘤患者，按1:1随机分配接受IMPT（64-70 GyRBE）或IMCT（63-70 GyRBE）治疗。主要终点为5年局部无进展生存率（LPFS），次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及不良事件发生率和生活质量。

结果

2018年8月至2020年12月期间，共筛查103例患者，最终52例入组并随机分配（每组26例）。中位随访时间为58个月（范围：7-73个月），其中IMPT组60个月（36-73个月），IMCT组56个月（7-71个月）。研究期间5例患者死亡：4例因肿瘤进展（每组各2例），1例因脑出血（IMPT组）。11例患者出现局部复发（IMPT组4例，IMCT组7例）。全队列5年LPFS、OS和PFS率分别为78.7%、89.2%和74.7%。具体而言，IMPT组5年LPFS、OS和PFS率分别为82.4%、88.0%和75.3%，IMCT组则为75.7%、91.3%和75.7%。两组在LPFS（p=0.179）、OS（p=0.805）或PFS（p=0.437）方面均未观察到统计学显著差异。两组毒性反应均可耐受且具有可比性，无显著差异。

结论

本II期试验表明，对于颅底脊索瘤或软骨肉瘤患者，IMPT与IMCT在LPFS、OS、PFS或毒性方面均无显著差异。两种治疗方式均显示出良好的长期预后，是该患者群体的可行治疗选择。

10月15日

刘飒

中国医科大学附属第四医院 | 血液肿瘤科

质子与碳离子放疗在颅底脊索瘤和软骨肉瘤中的疗效比较：一项II期随机试验的初步临床结果