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2025 ESMO丨PERISCOPE II研究：胃癌腹膜转移“系统治疗+手术+CRS/HIPEC”组合拳挑战失败

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Mini oral session 1】GI tumours, upper digestive

摘要号：2096MO

英文标题：Systemic therapy, gastrectomy and CRS/HIPEC vs systemic therapy alone for gastric cancer with limited peritoneal dissemination: Results of the randomised PERISCOPE II trial

中文标题：系统治疗、胃切除术和CRS/HIPEC对比单纯系统治疗用于有限腹膜播散的胃癌：随机PERISCOPE II试验结果

第一作者：Judith S. Quik（荷兰阿姆斯特丹）

研究背景

三分之一的胃癌（GC）患者在诊断时即伴有同步性腹膜转移（PM），这些患者的预后极差。胃切除术联合细胞减灭术/腹腔热灌注化疗（CRS/HIPEC）被认为是治疗伴有腹膜转移的胃癌患者一种有前景的疗法。然而，在随机对照试验（RCT）中，其疗效尚未与单纯全身治疗进行过比较。

研究方法

PERISCOPE II是一项多中心随机对照试验。对于患有可切除的cT3/T4a胃腺癌伴有限腹膜转移（腹膜癌指数PCI < 7）和/或腹腔细胞学阳性的患者，在接受3~4个周期的全身化疗（联合或不联合免疫/靶向治疗）后若无疾病进展，则被按1:1的比例随机分配至标准治疗组（S组；继续全身治疗）或试验组（E组；接受胃切除术和CRS/HIPEC）。灌注方案包括奥沙利铂（460mg/m²）在41°C下灌注30分钟，以及多西他赛（50mg/m²）在37°C下灌注90分钟。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期、治疗相关毒性及生活质量。

研究结果

2017年至2024年间，共纳入102例患者（每组51例）。基于一次中期分析，该试验被提前终止。在至少6个月的随访数据分析中显示，E组的中位OS为15.7个月（95% CI: 11.2个月~25.5个月），而S组为16.3个月（95% CI: 14.1个月~21.9个月）；风险比（HR）为1.11（95% CI: 0.7个月~ 1.77个月）；P= 0.67。在E组中，有13例患者因疾病进展或患者拒绝而未接受CRS/HIPEC。在S组中，有7例患者在研究方案外于国外接受了CRS/HIPEC。符合方案集（per protocol）分析显示，E组的中位OS为17.3个月（95% CI: 13.7个月~37.7个月），S组为15.6个月（95% CI: 13个月~21.1个月）；HR为0.66（95% CI: 0.38~ 1.12）；P= 0.12。 E组有21例患者（44%）发生了41起严重不良事件（SAE），而S组仅有4例患者（8%）发生了5起SAE。在随机化后100天内，发生了3例治疗相关死亡，且全部发生在E组。

研究结论

在PERISCOPE II研究中，对于伴有有限腹膜转移的胃癌患者，与单纯全身治疗相比，胃切除术联合CRS/HIPEC未能带来生存获益，反而导致了严重不良事件发生率的增加。

责任编辑：QTT
排版编辑：QTT

10月16日

贾原菊

宜城市人民医院 | 肿瘤内科

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