您好,欢迎您

2025 ESMO中国之声 | COMPASSION-15最终分析:卡度尼利单抗+化疗一线治疗晚期胃癌展现持续且显著生存获益

10月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2025)将于10月17日至21日在德国柏林盛大召开,消化道肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。ESMO官网近日公布了部分研究的摘要内容。COMPASSION-15 III期研究的最终结果显示,对于晚期胃或胃食管交界处腺癌患者,无论PD-L1表达状态如何,一线使用PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗,相比单纯化疗,均能带来持续且具有临床意义的长期生存获益

微信图片_20251014162720_778_66.png

入选环节:Mini Oral session

摘要号:2098MO

英文标题:Cadonilimab (Cado) plus chemotherapy (chemo) versus chemotherapy as first-line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: Final results of the phase III COMPASSION-15 trial

中文标题:卡度尼利单抗(Cado)联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌:COMPASSION-15 III期临床试验的最终结果

讲者:沈琳教授(北京大学肿瘤医院)

研究背景

COMPASSION-15研究(NCT05008783)中期分析结果已证实,对于晚期HER2阴性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者,无论PD-L1表达状态如何,一线使用卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)联合化疗相比单纯化疗,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显示出显著获益,且安全性可控。本次报告旨在公布最终分析的疗效和安全性结果

研究方法

研究纳入了既往未接受过治疗、HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌成年患者,且不限PD-L1表达状态。患者被按1:1随机分配,分别接受卡度尼利单抗(10mg/kg,每3周一次)联合化疗(XELOX方案,每3周一次)或安慰剂联合化疗。主要终点是意向治疗(ITT)人群的OS。最终分析的数据截止日期为2024年12月6日。

研究结果

共有610例患者被随机分配至卡度尼利单抗联合化疗组(n=305例)或安慰剂联合化疗组(n=305例),中位随访时间为33.87个月(0.0~38.3个月)。

中位OS和PFS数据见表1。卡度尼利单抗联合化疗组的OS和PFS获益持续存在。此外,与中期分析结果相比,CPS≥5患者的OS改善更为明显。

表1 OS和PFS

图片1.png

卡度尼利单抗联合化疗组中有204例(66.9%)患者发生≥3级治疗相关不良事件(TRAE),安慰剂联合化疗组为163例(53.6%);两组分别有2.0%和2.6%的患者死于TRAE。未观察到新的或非预期的安全性信号。

结论

经过额外16个月的随访,无论PD-L1表达如何,卡度尼利单抗联合化疗相比单纯化疗,持续展现出具有临床意义的长期生存获益。这一结果继续支持卡度尼利单抗联合化疗成为G/GEJ腺癌一线治疗的标准方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。