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阿替利珠单抗联合芦比替定获FDA批准用于ES-SCLC一线维持治疗

10月10日
来源:肿瘤资讯

10月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿替利珠单抗(商品名:Tecentriq/泰圣奇)或其皮下制剂(商品名:Tecentriq Hybreza)联合芦比替定(商品名:Zepzelca/赞必佳)用于一线诱导治疗后疾病未进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的维持治疗。

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此次芦比替定联合阿替利珠单抗的新适应症在美国获得批准,主要是基于一项Ⅲ期临床研究(IMforte研究)结果。这项全球多中心III期临床试验专门针对一线治疗后疾病稳定的患者,比较了芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗与阿替利珠单抗单药维持治疗,研究主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双终点。

研究结果显示,芦比替定联合阿替利珠单抗组和阿替利珠单抗单药组中位PFS分别为5.4个月和2.1个月(HR = 0.54);中位OS分别为13.2个月和10.6个月(HR = 0.73),联合组均显著优于单药组。在安全性方面,芦比替定联合阿替利珠单抗组(共242例患者)中,92例(占38%)患者发生了 3-4级不良事件。阿替利珠单抗组(共240例患者)中,有 53例(占22%)患者发生了 3-4级不良事件。


参考文献

[1] Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, et al. Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. The Lancet. 2025;405(10495):2129-2143. doi:10.1016/S0140-6736(25)01011-6

责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽

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评论
10月14日
乐凌云
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享好好学习
10月12日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
芦比替定联合阿替利珠单抗组中位PFS和中位OS均显著优于单药组
10月12日
李国君
冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科
阿替利珠单抗联合芦比替定获FDA批准用于ES-SCLC一线维持治疗