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张薇教授：间接比较研究显示泽布替尼在R/R MCL中或具更优生存获益

09月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的治疗因靶向药物的应用取得显著进展。第二代BTK抑制剂泽布替尼与阿可替尼较第一代药物安全性更优，均已获批用于R/R MCL治疗。然而，二者疗效的直接对比证据尚属空白。一项研究采用模拟治疗比较方法，间接评估了泽布替尼与阿可替尼在R/R MCL患者中的疗效差异。【肿瘤资讯】特邀北京协和医院张薇教授对此研究进行专业解读。

泽布替尼对比阿可替尼在R/R MCL中显示PFS与OS优势

研究通过回顾泽布替尼与阿可替尼相关临床试验数据，评估其进行间接比较的可行性。泽布替尼数据整合自两项临床试验的个体患者数据（n=123），阿可替尼数据来源于已发表的汇总数据（n=124）。研究采用无锚定间接治疗比较方法，针对多项预后因素进行调整分析，主要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和总体缓解率（ORR）。

基线分析显示，与阿可替尼相比，泽布替尼显著改善PFS（HR=0.57，95% CI 0.35-0.94；P=0.0272）和OS（HR=0.43，95% CI 0.23-0.82；P=0.0105）。ORR方面，泽布替尼优于阿可替尼（OR=2.05，95% CI 0.72-5.84），但差异未达统计学意义（P=0.1798）。敏感性分析结果与基线分析一致。

研究表明，经多变量调整后，泽布替尼在R/R MCL治疗中相较于阿可替尼显示出PFS和OS的显著优势，为临床决策提供了重要参考。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：R/R MCL预后较差，第二代BTK抑制剂泽布替尼和阿可替尼已成为重要治疗选择。本研究通过模拟治疗比较方法，在调整关键协变量后间接对比二者疗效，结果显示泽布替尼在PFS和OS方面均显著优于阿可替尼，提示其可能为患者带来更优生存获益。

尽管ORR差异未达统计学显著性，泽布替尼仍表现出更高缓解趋势。敏感性分析结果一致，增强了结论的稳健性。需要注意的是，该研究属于间接比较，存在不同试验设计和人群差异带来的潜在偏倚。样本量和随访时间有限，长期疗效和安全性差异仍需进一步验证。

总体而言，本研究为泽布替尼在R/R MCL中的相对疗效提供了有价值参考，提示其可能提供更持久生存获益。临床决策时仍需结合患者个体情况，实现个体化治疗。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-卢恬静