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张薇教授：多项研究证实泽布替尼显著提升CLL/SLL患者无进展生存期

09月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）被认为是同一疾病的不同临床表现。BTK抑制剂的出现彻底改变了CLL/SLL的治疗格局，其中新一代BTK抑制剂泽布替尼已获批准用于临床。近期一项系统性综述汇总了泽布替尼治疗CLL/SLL的疗效与安全性证据。【肿瘤资讯】特邀北京协和医院张薇教授对此进行专业解读。

泽布替尼显著改善CLL/SLL患者生存获益，安全性优势明显

研究者系统检索了PubMed、CENTRAL和ScienceDirect数据库中截至2024年5月的相关文献，最终纳入5项研究（包括2项随机对照试验和3项非随机试验）。使用Comprehensive Meta-Analysis 3和Review Manager 5.4软件进行数据分析，主要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），次要终点为不良事件发生率。

汇总分析显示，与对照组相比，泽布替尼显著延长患者PFS（HR 0.467；p < 0.000001）。亚组分析表明，在无IGHV突变患者中PFS获益尤为显著（HR 0.52；p < 0.0001），而在IGHV突变患者中与对照组相当（HR 0.65；P=0.07）。无论是否存在TP53突变/del(17p)，泽布替尼均能显著改善PFS（突变组HR 0.58；p=0.04，非突变组HR 0.55；p < 0.00001）。

安全性方面，约62.5%患者发生≥3级不良事件，但泽布替尼组严重不良事件发生率显著低于对照组（OR 0.66；P=0.0007）。中性粒细胞减少、血小板减少和贫血发生率组间无显著差异。

研究表明，泽布替尼在预防CLL/SLL疾病进展方面疗效显著，总体缓解率约87%，且安全性优于对照方案。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：现有证据表明泽布替尼在CLL/SLL治疗中兼具优异疗效和良好安全性。该药物显著延长无进展生存期，尤其在无IGHV突变及TP53异常等高危人群中获益突出，为传统治疗选择有限的患者提供了新希望。

虽然总生存期尚未显示统计学优势，可能与随访时间及研究数量有限有关，需进一步长期观察。安全性方面，泽布替尼耐受性良好，严重不良事件发生率低于对照组，与III期研究结果一致。

总体而言，泽布替尼在CLL/SLL治疗中实现了疗效与安全性的良好平衡，是一种值得临床推广的新选择。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-卢恬静