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张薇教授：泽布替尼联合方案为新诊断套细胞淋巴瘤患者带来卓越疗效

09月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种较为罕见的B细胞淋巴瘤。目前标准一线治疗方案主要采用大剂量阿糖胞苷诱导治疗后行自体造血干细胞移植，并辅以利妥昔单抗维持治疗。研究表明，BTK抑制剂可能对高危MCL患者具有重要治疗价值，但其在新诊断患者一线治疗中的应用仍需更多证据支持。泽布替尼作为新一代BTK抑制剂，通过结构优化实现了更高的靶点选择性，有望为新诊断MCL患者带来更佳疗效与安全性。一项正在进行的II期临床试验（ChiCTR2200055483）评估了泽布替尼联合R-Chemo方案在新诊断MCL患者一线治疗中的表现。【肿瘤资讯】特邀北京协和医院张薇教授对该研究的初步结果进行专业解读。

泽布替尼联合R-Chemo方案在新诊断MCL中展现卓越疗效，CR率达90.9%

这项II期研究旨在评估泽布替尼联合R-Chemo方案在新诊断MCL患者中的疗效与安全性。研究纳入初治MCL患者，完成4周期治疗后进行疗效评估。达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者可选择继续接受2-4周期联合方案巩固治疗后进入泽布替尼单药维持，或接受自体造血干细胞移植。主要终点为完全缓解率（CRR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

截至2024年7月，共入组12例患者，男性占66.7%，中位年龄57岁（47-76岁）。75.0%患者Ann Arbor分期为III期及以上，58.3%属于中高危MIPI评分。83.3%患者Ki-67指数≥30%，41.7%存在骨髓侵犯。

疗效方面，10例患者完成4周期治疗并可评估，1例提前评估。总缓解率（ORR）达100%，CR率为90.9%。其中8例在4周期诱导治疗后达CR，2例由PR转为CR。5例接受骨髓评估的患者中，MRD阴性CR率达100%（4/4），外周血MRD与骨髓结果一致。

安全性方面，常见不良事件包括血液毒性（4例）、中性粒细胞减少（2例）、疲乏（3例）及肺部感染（1例），未报告其他重大不良事件。

研究显示，泽布替尼联合R-Chemo方案诱导治疗后序贯泽布替尼单药维持，在新诊断MCL患者中表现出优异疗效，且毒性可能低于传统大剂量阿糖胞苷方案。但受限于样本量小、随访时间短，该方案的疗效与安全性仍需进一步验证。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：该II期研究初步结果显示泽布替尼联合R-Chemo方案在新诊断MCL患者中疗效显著，ORR达100%，CR率90.9%，且部分患者实现MRD阴性完全缓解，提示该方案有望成为传统治疗的替代选择。

泽布替尼凭借其更优的靶点选择性，可能在提高疗效的同时降低治疗毒性，特别适合高龄或不耐受强化疗的患者。然而，目前样本量有限，随访时间较短，需要更大规模研究和更长随访时间进一步确认其在一线治疗中的地位及长期获益。

总体而言，该联合方案为新诊断MCL患者提供了新的治疗选择，未来研究结果值得期待。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-卢恬静